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Substance active de MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé :
Comprimé (Composition pour un comprimé)
> dronédarone 400 mg
sous forme de : dronédarone (chlorhydrate de) 426 mg
;
Conditionnement de MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé : 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 22/06/2011
Réévaluation SMR et ASMR
Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale.
Le service médical rendu par MULTAQ dans cette indication est important.
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