Prix de MYTELASE 10 mg, comprimé

Substance active de MYTELASE 10 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorure d'ambénonium  10 mg ;

Conditionnement de MYTELASE 10 mg, comprimé : 1 flacon(s) en verre brun de 50 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Parasympathomimétique Anticholinestérasiques - Code ATC : N07AA30.

Ce médicament est préconisé dans la myasthénie (maladie rare caractérisée par une faiblesse de certains muscles aggravée par l'effort).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MYTELASE 10 mg, comprimé :
- Important

Avis du 22/06/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par MYTELASE reste important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
MYTELASE 10 mg, comprimé
Chlorure d'ambénonium.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYTELASE 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MYTELASE 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYTELASE 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYTELASE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Parasympathomimétique Anticholinestérasiques - Code ATC : N07AA30.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la myasthénie (maladie rare caractérisée par une faiblesse de certains muscles aggravée par l'effort).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MYTELASE 10 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique à l'ambénonium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Prévenez votre médecin en cas d'asthme, de maladie de Parkinson, de constipation ou de difficultés à uriner, de ralentissement du rythme du cœur (bradycardie) ou de troubles de l’activité électrique du cœur (troubles de la conduction cardiaque).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYTELASE 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, il est important de signaler à votre médecin si vous prenez du fingolimod (médicament utilisé dans la sclérose en plaques), d’autres médicaments de la même classe pharmacologique que MYTELASE (pour traiter la maladie d’Alzheimer, la myasthénie ou le transit intestinal), des médicaments atropiniques (antispasmodiques, antihistaminiques, certains types de neuroleptiques ou antidépresseurs), des médicaments utilisés dans le traitement de troubles cardiaques (tels que des bêtabloquants, certains anti-arythmiques, certains antagonistes du calcium, des digitaliques), de la pilocarpine (utilisée principalement dans le glaucome, maladie des yeux).
MYTELASE 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
Allaitement
En cas de traitement par MYTELASE, l'allaitement est déconseillé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYTELASE 10 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas doute.
Posologie
La dose recommandée est de 3 à 10 comprimés répartis en 3 à 4 prises.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Prendre les comprimés de préférence pendant ou à la fin des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de MYTELASE 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Des effets indésirables peuvent survenir en cas de surdosage en ambénonium et d'association avec un médicament atropinique (certains antidépresseurs, antispasmodiques, antihistaminiques, neuroleptiques.)
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé :
Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.
Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.
Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact immédiatement avec votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Troubles digestifs (crampes abdominales, nausées, vomissements, diarrhée).
· Sécrétion exagérée de salive, larmes et augmentation des sécrétions des bronches.
· Myosis (rétrécissement de la pupille).
· Crampes musculaires, soubresauts musculaires.
· Exceptionnellement, malaise général avec angoisse et vertiges.
· Affections cardiaques : ralentissement du rythme du cœur, troubles de l’activité électrique du cœur (troubles de la conduction cardiaque).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYTELASE 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à préserver l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYTELASE 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorure d'ambénonium.................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium, lactose, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MYTELASE 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé.
Boîte de 50 ou 500.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, Lda
AV. DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE
AGUALVA
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).