Prix de NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé

Substance active de NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  naftidrofuryl (oxalate acide de)  200 mg ;

Conditionnement de NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : autres vasodilatateurs périphériques - code ATC : C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé :
- Faible

Avis du 31/05/2006

Réévaluation SMR
Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II).


Insuffisant

Avis du 31/05/2006

Réévaluation SMR
Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans les autres indications.

Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres vasodilatateurs périphériques - code ATC : C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’augmentation connue de la présence de certains cristaux (oxalate) dans les urines,
· en cas d’antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde
Des cas d'atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés. En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telle atteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment), consultez votre médecin.
Précautions d'emploi
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une lésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours le comprimé avec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé pelliculé dosé à 200 mg, ce qui peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Il est donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée du traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
La posologie recommandée est de :
· 1 comprimé, 3 fois par jour.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes et augmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autres traitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et des mesures hygiéno-diététiques qui vous ont été recommandées (marche régulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de la nécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, maux d'estomac),
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale de l'œsophage,
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés,
· des cas graves d'atteinte du foie ont été signalés (voir rubrique Mises en garde),
· calcul rénal (oxalate de calcium),
· éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl ...................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Copolymère d'acrylates et de méthacrylates faiblement cationique fluidifié (EUDRAGIT RSPO), béhénate de glycérol (COMPRITOL 888), lactose, talc, stéarate de magnésium, suspension aqueuse de copolymérisat neutre d'esters de l'acide polyméthacrylate (EUDRAGIT NE 30 D), hypromellose (METHOCEL E5), macrogol 4000.
Qu’est-ce que NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20, 30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
ou
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
ou
MERCK SL
POLIGONO MERCK
08100 MOLLET DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il est recommandé :
· d’arrêter de fumer,
· d’apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins, port de chaussures adaptées),
· de marcher quotidiennement à condition que vous n’ayez pas de douleurs des membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveau des pieds.