Prix d'OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable

Substance active d'OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable :   Solution (Composition pour 1 ml de solution buvable) >  oxycodone  9 mg   sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone   10 mg ;

Conditionnement d'OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable : 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).
OXYNORM solution buvable est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable :
- Important

Avis du 13/06/2018


Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est :- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.


Insuffisant

Avis du 13/06/2018


insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

Dénomination du médicament
OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable?
3. Comment prendre OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).
OXYNORM solution buvable est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable?
Ne prenez jamais OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable dans les cas suivants :
· Chez l’enfant de moins de 18 ans,
· Si vous êtes allergique à la substance active, le chlorhydrate d’oxycodone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous souffrez d’une maladie pulmonaire sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive ou BPCO),
· Si vous souffrez d’un asthme bronchique sévère,
· Si votre respiration n’est pas en mesure d’apporter suffisamment d’oxygène dans le sang et d’éliminer le gaz carbonique par votre corps (dépression respiratoire sévère avec hypoxie),
· Si le taux de gaz carbonique dans votre sang est trop élevé,
· Si vous souffrez de dysfonctionnements intestinaux avec occlusion intestinale (iléus paralytique),
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques à la suite d’une insuffisance pulmonaire chronique (cœur pulmonaire),
· Si vous allaitez,
· Si vous êtes traité(e) par des médicaments morphiniques tels que ceux contenant de la buprénorphine, de la nalbuphine, de la pentazocine (substances ayant des propriétés comparables à celle de l’oxycodone) ainsi que par des médicaments contenant de la naltrexone, du nalméfène et de l’oxybate de sodium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre OXYNORM 10 mg/ml solution buvable.
Mises en garde spéciales
Ce médicament peut entraîner une dépendance physique et psychique.
Votre médecin accompagnera ce traitement d’une surveillance adaptée à son utilisation.
L’oxycodone est un opioïde stupéfiant qui peut donner lieu à un usage abusif et à un usage détourné chez des personnes à risque. Si son utilisation est indispensable, elle doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant ou ayant présenté des troubles d’usage de substance, y compris d’alcool.
L’augmentation progressive des doses, lorsqu’elle est nécessaire et même si elles sont élevées, n’expose pas le plus souvent au risque d’apparition d’une accoutumance. Si malgré l’augmentation de la dose l’effet du médicament est insuffisant, adressez-vous à votre médecin pour réévaluer le traitement.
En cas de traitement prolongé et répété par l’oxycodone, il est impératif de ne pas arrêter brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d’un syndrome de sevrage (voir rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.
Précautions d’emploi
Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION :
· Chez les personnes âgées, ou fragilisées,
· Si vous avez un myxœdème (troubles thyroïdiens, accompagnés d’une peau sèche, froide et d’un gonflement au niveau du visage et des membres),
· Si votre glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones (insuffisance thyroïdienne),
· Si vous avez un traumatisme crânien,
· Si vous avez une diminution du volume total de sang (hypovolémie),
· Si vous souffrez d’insuffisance respiratoire (diminution de la capacité à respirer),
· Si vous souffrez d’une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique), d’une affection du pancréas,
· Si vous souffrez d’une inflammation du pancréas (pancréatite),
· Si vous souffrez de troubles inflammatoires intestinaux,
· Si vous souffrez de problèmes biliaires,
· Si vous souffrez d’insuffisance rénale,
· Si la taille de votre prostate est anormalement augmentée ou si vous avez des difficultés à uriner,
· Si vous souffrez de constipation (signalez toute constipation à votre médecin pour qu’il vous donne un traitement adapté),
· Si vos glandes surrénales ne produisent pas assez d’hormones (insuffisance des glandes surrénales ou maladie d’Addison),
· Si votre tension est trop basse (hypotension),
· Si vous souffrez d’alcoolisme ou de delirium tremens,
· Si vous souffrez de troubles mentaux induits par une substance ou par une infection (psychose toxique),
· Si vous ressentez une douleur anormalement intense (hyperalgésie).
Si vous devez subir une opération chirurgicale, informez votre médecin que vous prenez ce médicament.
Autres médicaments et OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable:
Ce médicament ne doit pas être associé à la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine, ainsi qu’à la naltrexone, au nalméfène et à l’oxybate de sodium.
L'utilisation concomitante d’OXYNORM et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut être mortelle. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.
Le risque de survenue d’effets indésirables augmente avec la prise d’antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l’escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l’oxycodone et vous pourriez présenter des symptômes, tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous manifestez de tels symptômes.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, et notamment des médicaments agissant sur le système nerveux central et pouvant avoir un effet sédatif :
· autres médicaments utilisés pour traiter les douleurs modérées à intenses (analgésiques opioïdes),
· médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (neuroleptiques),
· médicaments utilisés pour traiter l’anxiété (tranquillisants),
· médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs),
· médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques, sédatifs),
· médicaments utilisés pour traiter les allergies (antihistaminiques),
· inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson),
· médicaments utilisés pour traiter les contractures musculaires (myorelaxants),
· médicaments antitussifs dérivés de la morphine.
Prévenez également votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants, qui peuvent augmenter les effets indésirables d’OXYNORM ou diminuer son efficacité ; dans ce cas, votre médecin vous surveillera étroitement et adaptera éventuellement la dose d’OXYNORM :
· antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine, l’érythromycine et la télithromycine (médicaments pour traiter les infections bactériennes),
· antifongiques azolés tels que le fluconazole, le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole et le posaconazole (médicaments pour traiter les infections dues à des champignons),
· inhibiteurs de protéases tels que le ritonavir et le cobicistat (médicaments utilisés dans le traitement du SIDA),
· crizotinib, idélalisib (médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers),
· bocéprevir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C),
· inducteurs enzymatiques tels que la rifampicine, la rifabutine, la carbamazépine, l’enzalutamide, le dabrafénib, la phénytoïne, le primidone, le phénobarbital, l’éfavirenz, l’eslicarbamazépine, l’oxcarbazépine,
· médicaments contenant du millepertuis,
· les médicaments atropiniques.
Informez également votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un des médicaments suivants :
· Autres médicaments utilisés pour traiter la douleur tels que l’alfentanil, la codéine, le dextromoramide, la dihydrocodéine, le fentanyl, l’hydromorphone, la morphine, la péthidine, la phénopéridine, le rémifentanil, le sufentanil, le tramadol.
· Médicaments utilisés pour le traitement de la toux tels que le dextrométorphane, la noscapine, la pholcodine, la codéine et l’éthylmorphine.
· Médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (psychotropes) tels que les benzodiazépines et apparentés.
· Médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques) tels que les barbituriques.
OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable avec des aliments et des boissons
La consommation d’alcool avec la prise d’OXYNORM peut vous rendre plus somnolent ou augmenter la probabilité d’effets secondaires graves tels qu’une respiration superficielle avec un risque d’arrêt respiratoire et de perte de connaissance. Il est fortement déconseillé de boire de l’alcool pendant le traitement par OXYNORM.
Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui peuvent modifier la façon dont votre corps utilise certains médicaments, dont OXYNORM. Il faut éviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement par OXYNORM.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme qui allaite.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone qui est inscrit sur la liste des substances dopantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir la sensation d’être plus endormi que d’habitude, notamment en début de traitement, lors d’augmentation de posologie et en cas d’association avec d’autres médicaments.
Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l’avis d’un professionnel de santé.
OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable contient : un agent colorant azoïque (E110, Jaune orangé S).
3. COMMENT PRENDRE OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Cependant, la posologie dépendra de l’intensité de votre douleur et peut varier en fonction des personnes. Les doses doivent être adaptées à chaque personne et doivent faire l’objet d’une évaluation régulière par le médecin.
Une augmentation de l’intensité de la douleur peut nécessiter une augmentation de la dose quotidienne. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.
Si vous avez l’impression que l’effet d’OXYNORM solution buvable est trop fort ou si vous ressentez toujours des douleurs, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Prenez toujours OXYNORM solution buvable par voie orale.
Ce médicament s'administre uniquement avec la seringue orale qui se trouve dans la boîte.

Cette seringue est :
· spécifique à OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ;
· ne doit pas être utilisée avec un autre médicament ;
· ne doit jamais être séparée de la boîte, de la notice et du flacon.
Administration
1. Le flacon est protégé par un bouchon de sécurité enfant. Pour ouvrir le flacon, appuyez sur le bouchon en plastique, tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, comme indiqué ci-dessous.

2. Vérifiez que le piston de la seringue orale soit complètement enfoncé ;
3. Introduisez la seringue dans le flacon ;
4. Tirez sur le piston jusqu'à ce que la graduation (trait noir) correspondant à la dose prescrite soit au niveau de lecture. La dose se lit directement sur les graduations en milligrammes (mg) du piston de la seringue orale.
Par exemple, si votre médecin vous a prescrit 5 mg, tirez le piston jusqu'à ce que la graduation 5 mg soit au niveau de lecture.

5. Videz la seringue dans la bouche.
Après utilisation
· Refermez le flacon
· Bien rincer la seringue à l’eau
· Séchez la seringue.
· Rangez immédiatement la seringue dans sa boîte avec le flacon et la notice.
· Conservez la boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris en plusieurs prises journalières, espacées par un intervalle de 4 à 6 heures.
Suivez toujours les instructions de votre médecin.
Durée du traitement
La posologie d’OXYNORM solution buvable doit être ajustée fréquemment. Vous devez par conséquent consulter votre médecin régulièrement.
Tout changement ou interruption du traitement doit être effectué selon les recommandations de votre médecin.
Si vous avez pris plus de OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les personnes qui ont pris une dose trop importante peuvent ressentir une somnolence importante et une sensation de malaise. Des difficultés à respirer peuvent également survenir et entraîner une perte de conscience et un coma nécessitant une prise en charge d’urgence à l’hôpital. Un antidote peut être administré par injection pour arrêter les effets indésirables graves. Si vous demandez une consultation médicale, pensez à prendre cette notice et le flacon restant pour le montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante et continuez le traitement selon les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable :
Vous ne devez pas arrêter brutalement ce traitement sauf dans le cas où votre médecin le décide. Si vous souhaitez arrêter le traitement parlez-en à votre médecin. Il vous donnera les recommandations appropriées, habituellement en diminuant les doses progressivement afin que vous n’ayez pas d’effet indésirable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) sont :
· constipation, qu’il convient de traiter,
· somnolence, nausées et vomissements, qui régressent après un certain temps,
· sensations vertigineuses, prurit, maux de tête.
Les effets indésirables fréquents (peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 100) sont :
· diminution de l’appétit,
· anxiété, état confusionnel, dépression, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, cauchemars, plus spécialement chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations (perception anormale d’un objet qui n’existe pas dans la réalité),
· tremblements, augmentation de la pression intracrânienne se traduisant par des maux de tête voire des vomissements,
· difficultés à respirer (dyspnée),
· douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, douleurs au niveau de l’estomac (dyspepsies),
· éruption cutanée, transpiration excessive (hyperhidrose),
· asthénie.
Les effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 1000) sont :
· réaction allergique (hypersensibilité),
· déshydratation,
· agitation, changement rapide et important de l’humeur (labilité émotionnelle), troubles de l’humeur, hallucinations, diminution de la libido, dépendance au médicament (voir rubrique « Mises en gardes spéciales »),
· troubles de la mémoire (amnésie), convulsions, tonus musculaire trop élevé (hypertonie), diminution de la sensibilité au toucher (hypoesthésie), contractions musculaires involontaires, troubles du langage, malaise (syncope), sensations de fourmillements ou d’engourdissements dans les membres (paresthésies), troubles du goût (dysgueusie),
· troubles de la vision, rétrécissement de la pupille (myosis),
· vertiges,
· palpitations (en cas de syndrome de sevrage),
· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation),
· respiration lente et peu profonde (dépression respiratoire),
· difficultés à avaler (dysphagie), flatulences, rots, occlusion intestinale (iléus),
· augmentation des enzymes hépatiques,
· sécheresse de la peau,
· rétention urinaire,
· troubles de l’érection,
· frissons, syndrome de sevrage, malaise, gonflement des mains, des chevilles et des pieds (œdème, œdème périphérique), accoutumance au médicament (tolérance), soif.
Les effets indésirables rares (peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 10 000) sont :
· ralentissement des battements du cœur (bradycardie),
· pression artérielle basse (hypotension), étourdissements au passage à la position debout (hypotension orthostatique),
· éruption cutanée qui démange.
Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée :
· réaction allergique sévère (réaction anaphylactique),
· agressivité,
· douleur anormalement intense (hyperalgésie), léthargie,
· caries dentaires,
· diminution de sécrétion de la bile (cholestase), douleur au niveau du foie (colique biliaire),
· absence de règles (aménorrhée),
· insuffisance en hormones sexuelles (hypogonadisme)
· syndrome de sevrage chez le nouveau-né,
· fatigue.
En cas d’arrêt brutal de ce médicament, un syndrome de sevrage peut apparaître dont les symptômes sont : bâillements, anxiété, irritabilité, insomnie, frissons, dilatation des pupilles, bouffées de chaleur, tremblements, sueurs, larmoiement, écoulement nasal, nausées, vomissement, perte d’appétit, douleurs abdominales, diarrhée, douleurs musculaires ou articulaires, agitation et convulsions.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Un surdosage accidentel chez l’enfant est dangereux et pourrait être fatal.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris la seringue orale ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament,
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
· La substance active est :
Chlorhydrate d'oxycodone................................................................................................... 10,0 mg
équivalent à oxycodone base............................................................................................... 9,0 mg
Pour 1 ml de solution buvable
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, benzoate de sodium (E211), acide citrique monohydraté, citrate de sodium, jaune orangé S (E110), acide chlorhydrique dilué, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 30 ml ou 120 ml (avec seringue orale graduée de 2,5 à 20 mg).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MUNDIPHARMA
7-11 QUAI ANDRE CITROEN
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MUNDIPHARMA
7-11 QUAI ANDRE CITROEN
75015 PARIS
Fabricant
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LIMITED
13 OTHELLOS STREET
DHALI INDUSTRIAL AREA
NICOSIA
2540, CHYPRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).