Prix d'Ozonthine 30mg Suppositoire enfant x10

Substance active d'Ozonthine 30mg Suppositoire enfant x10 :   Suppositoire (Composition pour un suppositoire) >  térébenthine (huile essentielle de) (produits d'oxydation de l')  0,03 g ;

Conditionnement d'Ozonthine 30mg Suppositoire enfant x10 : 2 film(s) thermosoudé(s) polyéthylène aluminium de 5 suppositoire(s)

Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire :
- Insuffisant

Avis du 25/05/2005
Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.

Dénomination du médicament
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement
Ce médicament peut-être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE FLUIDIFIANTE.
(R: Système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire dans les cas suivants:
· si vous êtes hypersensible (allergique) à l'huile essentielle de térébenthine ou à l'un des composants contenus dans OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire.
· chez les enfants de moins de 30 mois,
· chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
· chez les enfants ayant des antécédents récents de lésion ano-rectale.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire:
Cette spécialité contient de l'huile essentielle de térébenthine qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au delà de 3 jours en raison:
o du risque d'accumulation du dérivé terpénique (huile essentielle de térébenthine) dans l'organisme y compris le cerveau, et en particulier risque de troubles neurologiques,
o du risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage.
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
Mises en garde spéciales
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN:
· en cas de fièvre, de frissons,
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments



Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).



Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESPECTEZ TOUJOURS LA POSOLOGIE INDIQUEE PAR VOTRE MEDECIN. EN CAS D'INCERTITUDE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
RESERVE A L'ENFANT (de plus de 30 mois).
La dose habituelle est de 1 à 3 suppositoires par jour.
Mode d'administration
VOIE RECTALE.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée de traitement
Ne pas poursuivre le traitement au-delà de 3 jours, sans l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:
En raison de la présence d'huile essentielle de térébenthine et en cas de non-respect des doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· réactions allergiques,
· risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· irritation de la marge anale (le risque augmente avec la durée d'utilisation).
En cas de non respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l'enfant.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ?
La substance active est:
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,03 g
Pour un suppositoire de 2 g.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BM).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 10.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ZAMBON FRANCE
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant
ZAMBON FRANCE
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.