Prix de Paxeladine 0,2 pour cent - IPSEN

Substance active de Paxeladine 0,2 pour cent - IPSEN :   Sirop (Composition pour 100 ml) >  citrate d'oxéladine  0,2000 g ;

Conditionnement de Paxeladine 0,2 pour cent - IPSEN : 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Classe pharmacothérapeutique : Il contient un antitussif, l’oxéladine.
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop :
- Faible

Avis du 01/02/2012
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop, reste faible dans l'indication de l'AMM.

Dénomination du médicament
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Citrate d’oxéladine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car lle contient des informations importantes pour votre traitement .
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
3. Comment prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, SIROP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Il contient un antitussif, l’oxéladine.
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, SIROP ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop :
· en cas d’allergie à l’un des constituants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PAXELADINE, poudre pour solution buvable en sachet.
Faites attention avec PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
· Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l’avis de votre médecin.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

· En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sucre : 4,25 g par grande cuillère-mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillère-mesure de 2,5 ml.
· Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (24 mg d’alcool par grande cuillère-mesure de 5 ml et 12 mg par petite cuillère-mesure de 2,5 ml).
· Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop contient du saccharose (4,25 g par grande cuillère-mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillère-mesure de 2,5 ml), éthanol (24 mg par grande cuillère-mesure de 5 ml et 12 mg par petite cuillère-mesure de 2,5 ml).
3. COMMENT PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, SIROP ?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
PAXELADINE doit être administré par voie orale et doit être utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
Utiliser la double cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml fournie avec ce sirop.
Enfant de 15 à 20 kg (soit 30 mois à 6 ans) : 1 petite cuillère-mesure de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 ans à 10 ans) : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 2 à 3 prises par jour selon le poids.
Enfant de 30 à 50 kg (soit 10 ans à 15 ans) : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 à 5 prises par jour selon le poids.
Adulte : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 5 prises par jour.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situation précise. Il peut ne pas être adapté à un autre cas. Ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Si vous avez utilisé plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop qu’il ne fallait et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Des cas d’allergie (hypersensibilité) ont parfois été rapportés : éruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la peau et des tissus situés sous la peau (angiœdème ou œdème de Quincke).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, le médicament peut être conservé au maximum pendant 6 mois
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
· La substance active est :
Citrate d’oxéladine................................................................................................................... 0,2 g
Pour 100 ml de sirop.
Une petite cuillère-mesure (2,5 ml) contient 5 mg de citrate d’oxéladine.
Une grande cuillère-mesure (5 ml) contient 10 mg de citrate d’oxéladine.
Les autres composants sont : Arôme cacao (contenant notamment de l’éthanol (voir rubrique 2)), saccharose (voir rubrique 2), sorbate de potassium, eau purifiée.

Qu’est-ce que PAXELADINE 0,2 POUR CENT et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un sirop limpide et légèrement jaune. Il est conditionné en flacon de 125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.