Prix de PHYSIOMYCINE, gélule

Substance active de PHYSIOMYCINE, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  méthylènecycline (chlorhydrate de)  300 mg ;

Conditionnement de PHYSIOMYCINE, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 gélule(s)

Infections à germes sensibles notamment dans leurs manifestations odontostomatologiques, et en cas d'acné.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PHYSIOMYCINE, gélule :
- Important

Avis du 22/07/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par PHYSIOMYCINE reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
PHYSIOMYCINE, gélule
Chlorhydrate de méthylènecycline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOMYCINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYSIOMYCINE, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE PHYSIOMYCINE, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOMYCINE, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOMYCINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN de la famille des Tétracyclines.
(J. Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Infections à germes sensibles notamment dans leurs manifestations odontostomatologiques, et en cas d'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYSIOMYCINE, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais PHYSIOMYCINE, gélule dans les cas suivants:
· Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
· Chez l'enfant de moins de 8 ans ainsi que chez la femme enceinte ou allaitant, en raison du risque de coloration permanente des dents en jaune.
· Association avec les rétinoïdes par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHYSIOMYCINE, gélule:
Mises en garde spéciales
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser de tétracyclines périmées.
Prévenir votre médecin en cas de maladie hépatique ou rénale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de votre grossesse.
Si votre médecin vous prescrit ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PHYSIOMYCINE, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'enfant de plus de 8 ans.
Se conformer à la prescription médicale.
Habituellement, 2 à 4 gélules par jour en deux prises, soit une prise le matin et une prise le soir.
Dans les infections courantes:
Adultes: 600 mg, 2 fois par jour. Cette posologie peut être augmentée, en fonction de la sévérité de l'infection, à 4 gélules par jour en deux prises.
Enfants au-dessus de 8 ans: 75 à 150 mg par jour et par 10 kg de poids.
Dans l'acné:
300 mg par jour pendant 10 à 15 jours, puis 300 mg tous les deux jours. La durée du traitement est au minimum de 3 mois, un traitement local associé est souhaitable.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE.
Avaler les gélules avec de l'eau, en dehors des repas.
Fréquence d'administration
Deux prises par jour, une matin et une le soir.
Durée du traitement
Suivre la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PHYSIOMYCINE, gélule que vous n'auriez dû:
Le surdosage expose à un risque accru d'hépatotoxicité (toxicité pour le foie).
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, douleurs abdominales et vomissements.
Si vous pensez que vous avez pris plus de PHYSIOMYCINE, gélule qu'il ne fallait, contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHYSIOMYCINE, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· troubles digestifs: diarrhées, nausées
· troubles cutanés: prurit, urticaire, photosensibilisation
· modification de la formule sanguine
· céphalée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOMYCINE, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PHYSIOMYCINE, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHYSIOMYCINE, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de méthylènecycline .................................................................................................... 300 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Amidon de riz, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHYSIOMYCINE, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîtes de 8 et 16 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant
LABORATOIRES X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
ou
LABORATOIRES BTT
ZI de Krafft
67150 Erstein
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.