Prix de PIERRE FABRE Cyteal Solution pour usage local de 250 ml

Substance active de PIERRE FABRE Cyteal Solution pour usage local de 250 ml :   Solution (Composition pour 100 ml de solution moussante) >  hexamidine (diiséthionate d')  0,10 g >  solution de digluconate de chlorhexidine  0,50 ml >  chlorocrésol  0,30 g ;

Conditionnement de PIERRE FABRE Cyteal Solution pour usage local de 250 ml : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml

Classe pharmacothérpeutique – code ATC : ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANTS - Biguanides et amidines : D08AC.
(D : Dermatologie).
Ce produit est un antiseptique de faible activité contenant de l’hexamidine et de la chlorhexidine en solution moussante.
Il est indiqué dans le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s’infecter.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CYTEAL, solution moussante :
- Faible

Avis du 21/11/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
le service médical rendu par CYTEAL reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
CYTEAL, solution moussante
Diiséthionate d’hexamidine, Digluconate de chlorhexidine, Chlorocrésol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYTEAL, solution moussante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTEAL, solution moussante ?
3. Comment utiliser CYTEAL, solution moussante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYTEAL, solution moussante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYTEAL, solution moussante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérpeutique – code ATC : ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANTS - Biguanides et amidines : D08AC.
(D : Dermatologie).
Ce produit est un antiseptique de faible activité contenant de l’hexamidine et de la chlorhexidine en solution moussante.
Il est indiqué dans le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s’infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
N’utilisez jamais CYTEAL, solution moussante :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni dans les yeux,
· Pour l’antisepsie avant prélèvement ou geste chirurgical.
· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Cytéal, solution moussante.
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser ce médicament sur une grande surface de la peau, sur une peau lésée (notamment brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson, sans avis médical, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Des cas d’éruptions cutanées locales (dermatite allergique comprise) ont été rapportés sous hexamidine et deux excipients contenus dans la solution cutanée.
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique généralisée grave en raison de la présence de chlorhexidine pouvant survenir quelques minutes après l’application.
En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votre traitement et consulter votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de Cyteal.
Précaution d’emploi
Faire suivre l’utilisation de ce produit d’un rinçage soigneux et abondant.
Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
Autres médicaments et CYTEAL, solution moussante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
L’association à d’autres antiseptiques est à éviter car leurs effets risquent de s’annuler.
Ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser de bouchon en liège.
CYTEAL, solution moussante avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CYTEAL pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CYTEAL n’a pas d’effet ou n’a qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CYTEAL, solution moussante contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.
Ce produit s’utilise comme un savon liquide : pur, ou dilué au 1/10, suivi d’un rinçage abondant.
Ne pas conserver la solution diluée.
VOIE CUTANEE. NE PAS INJECTER NE PAS AVALER.
En cas d’ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).
Des mesures générales de soutien doivent être instituées comme cela est jugé nécessaire par le médecin.
Si vous avez utilisé plus de CYTEAL, solution moussante que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CYTEAL, solution moussante
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CYTEAL, solution moussante
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être observés à une fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
· Éruptions cutanées et difficultés respiratoires (réaction allergique générale) pouvant être graves et engager le pronostic vital (réaction anaphylactique). Une réaction anaphylactique peut se manifester par des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée grave. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, vous devez immédiatement interrompre l’utilisation du produit et contacter votre médecin sans attendre. Demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de Cyteal.
· Éruption cutanée localisée ou irritation de la peau (dermatite de contact). Eczéma allergique au contact du produit, notamment en cas d'utilisation sur une peau lésée, des muqueuses ou des ulcérations des membres inférieurs. En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votre traitement et consulter votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de Cyteal.
· Ce médicament contient de l’hexamidine et la solution cutanée renferme également deux excipients qui peuvent parfois provoquer des réactions allergiques locales plus importantes. La régression de ces réactions est lente.
· Effets locaux mineurs : picotements, démangeaisons, sensation de brûlure, sécheresse cutanée et rougeurs, notamment en cas d’utilisation répétée.
· Irritation oculaire en cas d’exposition accidentelle des yeux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CYTEAL, solution moussante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de préemption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les autres ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CYTEAL, solution moussante
· Les substances actives sont :
Diisethionate d’hexamidine..................................................................................................... 0,10 g
Digluconate de chlorhexidine (solution 20 % m/v)................................................................... 0.50 ml
Chlorocrésol.......................................................................................................................... 0,30 g
Pour 100 ml de solution moussante
· Les autres composants sont :
Cocamidopropylbétaïne, diéthanolamide d’acide gras de coprah, acide édétique, parfum coniférol, acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CYTEAL, solution moussante et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution moussante, en flacon de 150 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).