Prix de PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable

Substance active de PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable :   Solution (Composition pour 100 ml de solution buvable) >  piracétam  20 g ;

Conditionnement de PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable : 1 flacon(s) en verre avec seringue pour administration orale de 125 ml

Classe pharmacothérapeutique : autres psychostimulants et nootropiques, code ATC : N06BX03.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l’adulte :
· traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences) ;
· traitement symptomatique des vertiges ;
· les myoclonies d’origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) :
· dyslexie.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable :
- Faible

Avis du 02/11/2011
Réévaluation SMR
Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ».


Insuffisant

Avis du 02/11/2011
Réévaluation SMR
Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible.


Faible

Avis du 31/05/2006

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale (solution buvable seulement).


Insuffisant

Avis du 31/05/2006

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) . amélioration symptomatique des vertiges.

Dénomination du médicament
PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
3. Comment prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres psychostimulants et nootropiques, code ATC : N06BX03.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l’adulte :
· traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences) ;
· traitement symptomatique des vertiges ;
· les myoclonies d’origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) :
· dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
Ne prenez jamais PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable :
· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.1. ;
· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins ;
· si vous avez une hémorragie cérébrale ;
· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable, notamment si :
· vous devez subir une intervention chirurgicale ;
· vous présentez des troubles de la coagulation ;
· vous présentez une insuffisance rénale, car votre posologie devra être adaptée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à PIRACETAM ARROW :
· des hormones thyroïdiennes ;
· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral).
Si vous avez des questions, demandez plus d’informations à votre médecin.
PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les effets de PIRACETAM ARROW chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM ARROW n'est pas recommandée pendant la grossesse.
PIRACETAM ARROW passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par PIRACETAM ARROW, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d’un véhicule ou l’utilisation d’une machine.
PIRACETAM ARROW peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de PIRACETAM ARROW.
Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.
PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable contient du sorbitol, glucose, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle
Ce médicament contient du sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,4 mg de sodium par ml de solution buvable. Cela équivaut à 0.07 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de parahydroxybenzoate de propyle, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle est :
· dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges : 1 dose de 800 mg soit 4 ml matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour ;
· dans les myoclonies : le traitement sera instauré à la dose de 7,2 g par jour suivant l’état du patient, puis une augmentation posologique par palier de 4,8 g tous les 3 ou 4 jours, jusqu’à obtention du bénéfice attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser 24 g par jour.
· dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises. Par exemple, pour un enfant de 30 kg la dose de 500 mg sera administrée 3 fois.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser la seringue graduée fournie avec le flacon pour mesurer la dose prescrite. La seringue permet de délivrer une dose de 200 mg à 1000 mg de principe actif.
Placer le flacon sur une surface plane.
· Enlever le bouchon ;
· Introduire la seringue graduée dans le flacon ;
· En tenant la collerette de la seringue graduée, tirer le piston jusqu'à la graduation correspondant au nombre de milligrammes (mg) ou millilitres (ml) à administrer ;
· Retirer la seringue graduée du flacon en la tenant par la collerette ;
· Vider le contenu de la seringue dans un peu d'eau en abaissant la bague supérieure et boire immédiatement.
Reboucher le flacon.
Rincer la seringue graduée avec un peu d’eau.
Vous ne devez pas utiliser la seringue graduée pour compter les gouttes une à une, ni pour mesurer d'autres solutions médicamenteuses.
Fréquence d’administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rapportés avec le piracétam sont listés ci-dessous :
Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :
· nervosité,
· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux),
· prise de poids.
Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :
· dépression,
· asthénie (épuisement).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non allergique), hypersensibilité,
· agitation, anxiété, confusion, hallucination,
· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie, somnolence,
· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements,
· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau),
· vertiges,
· hémorragie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
· La substance active est :
Piracétam..................................................................................................................... 20,000 g
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable), glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acétate de sodium, acide acétique, arôme caramel/menthe, saccharine sodique, eau purifiée.
Qu’est-ce que PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 125 ml. Boite de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES DELPHARM
LA BARAUDIERE
BP 241
37172 CHAMBRAY LES TOURS
OU
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
BP 205 – VALBONNE
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).