Prix de PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  piracétam  800 mg ;

Conditionnement de PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 45 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
§ traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
§ traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
§ dyslexie.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
- Insuffisant

Avis du 02/11/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par PIRACETAM ZYDUS 800 mg est insuffisant dans toutes les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
§ traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
§ traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
§ dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
§ si vous êtes allergique (hypersensible) au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
§ si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,
§ si vous avez une hémorragie cérébrale,
§ si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRACETAM ZYDUS, notamment si :
§ vous devez subir une intervention chirurgicale,
§ vous présentez des troubles de la coagulation,
§ vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PIRACETAM ZYDUS
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à PIRACETAM ZYDUS :
o des hormones thyroïdiennes
o de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)
Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PIRACETAM ZYDUS avec des aliments, boissons et l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les effets de PIRACETAM ZYDUS chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM ZYDUS n'est pas recommandée pendant la grossesse.
PIRACETAM ZYDUS passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par PIRACETAM ZYDUS. Pendant le traitement par PIRACETAM ZYDUS, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
PIRACETAM ZYDUS peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de PIRACETAM ZYDUS.
Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.
PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant, la solution buvable est mieux adaptée.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de PIRACETAM ZYDUS que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIRACETAM ZYDUS
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM ZYDUS
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rapportés avec NOOTROPYL sont listés ci-dessous :
Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :
· nervosité
· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux)
· prise de poids
Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :
· dépression
· somnolence
· asthénie (épuisement)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité
· agitation, anxiété, confusion, hallucination
· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie
· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements
· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau)
· vertiges
· hémorragie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A l'abri de l'humidité, pour les plaquettes thermoformées.
Pas de précautions particulières de conservation, pour le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Piracétam....................................................................................................................... 800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : povidone K30, stéarate de magnésium.
Pelliculage : talc, dioxyde de titane, hypromellose, dibutylsébaçate, macrogol 6000, éthylcellulose.
Qu’est-ce que PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 45, 84 ou 90 en flacon ou sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
EGIS LACTA FACTORY
MATYAS KIRALI UT 65
9900 KORMEND
HONGRIE
OU
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
07 mai 2007
Autres
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) : www.ansm.sante.fr