Prix de QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable

Substance active de QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable :   Solution (Composition pour une ampoule de 1 ml) >  quinine  120,0000 mg   sous forme de : gluconate de quinine   192,5625 mg >  quinidine  3,3000 mg   sous forme de : GLUCONATE DE QUINIDINE   5,2950 mg >  cinchonine  0,8500 mg   sous forme de : chlorhydrate de cinchonine   1,0600 mg >  cinchonidine  0,8500 mg   sous forme de : chlorhydrate de cinchonidine   1,0075 mg ;

Conditionnement de QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable : 3 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 1 ml

Classe pharmacothérapeutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01
(P : Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et des extraits alcaloïdes de quinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou lorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la voie orale.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique (Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.
La quinine reste actif sur des parasites devenus résistants à certains autres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance.)

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable :
- Important

Avis du 24/01/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable
Gluconate de quinine, Gluconate de quinidine, Chlorhydrate de cinchonidine, Chlorhydrate de cinchonine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01
(P : Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et des extraits alcaloïdes de quinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou lorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la voie orale.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique (Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.
La quinine reste actif sur des parasites devenus résistants à certains autres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance.)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable dans les cas suivants :
· en dehors du contexte de l'urgence, certains troubles du rythme cardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants.
· en association avec un médicament à base d'astémizole (antiallergique).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants :
· en cas de traitement par la méfloquine (autre antipaludique).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable.
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé. Demandez l'avis de votre médecin.
En cours de traitement, une surveillance du rythme cardiaque (mesure du pouls), et de la tension artérielle sont nécessaire.
En cas de maladie rénale, réduire la dose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable
Ce médicament ne doit pas être associé à un médicament à base d'astémizole.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec la méfloquine (autre antipaludique), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de paludisme, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l'emploi de ce produit.
QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable ?
Posologie
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant de moins de 16 kg.
Se conformer à la prescription médicale.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode d'administration
Perfusion intra-veineuse lente ou en injection intra-musculaire profonde.
Respecter les conditions strictes d'asepsie lors de l'injection.
Pour ouvrir l’ampoule :
Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas 2 et 3).


Durée du traitement
La durée du traitement d'un accès palustre par la quinine est de 5 à 7 jours.
Le relais par un traitement par voie orale doit être envisagé dès que possible.
Si vous avez utilisé plus de QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
· en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d'anomalies du rythme cardiaque, de troubles digestifs : ils peuvent traduire un surdosage de la quinine.
· en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).
Si vous oubliez d’utiliser QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours de traitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques : démangeaison, urticaire, éruption généralisée, choc anaphylactique,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· rarement apparition d'urine rouge au cours du traitement par quinine (fièvre bilieuse hémoglobinurique). Dans ce cas interrompre le traitement et demander l'avis du médecin.
· manifestations locales :
o voie intra-musculaire : possibilité de douleur voire nécrose au point d'injection,
o voie intra-veineuse : en particulier en cas d'extravasation : possibilité de phlébite (inflammation de la veine avec formation d'un caillot entraînant son oblitération), éventuellement suivie d'une sclérose de la veine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture et dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable
· Les substances actives sont :
Gluconate de quinine.............................................................................................. 192,5625 mg
Quantité correspondante en quinine........................................................................ 120,0000 mg*
Gluconate de quinidine............................................................................................... 5,2950 mg
Quantité correspondante en quinidine........................................................................ 3,3000 mg*
Chlorhydrate de cinchonine......................................................................................... 1,0600 mg
Quantité correspondante en cinchonine...................................................................... 0,8500 mg*
Chlorhydrate de cinchonidine...................................................................................... 1,0075 mg
Quantité correspondante en cinchonidine................................................................... 0,8500 mg*
Pour une ampoule de 1 ml
*Soit une quantité totale en alcaloïdes base de 125 mg.
· Les autres composants sont :
Excipients : glycérol, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Gaz d'inertage : azote,
Qu’est-ce que QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml.
Boîte de 3 ou 25 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, RUE DE LA VIERGE
33440 AMBARES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).