Prix de QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable

Substance active de QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable :   Solution (Composition pour 2 ml) >  doxépine  25,00 mg   sous forme de : doxépine (chlorhydrate de)   28,26 mg ;

Conditionnement de QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable : 10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
· dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère,

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable :
- Important

Avis du 20/06/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés).

Dénomination du médicament
QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable
Doxépine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE.
(N: système nerveux).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
· dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· allergie connue à la doxépine,
· risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
· difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· infarctus du myocarde récent,
· traitement par le sultopride.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE utilisé dans les cas suivants, sauf avis contraire de votre médecin:
· traitement par des médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline, dopamine par voie injectable).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
Ne pas interrompre brutalement le traitement.
Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
· maladie cardiaque,
· crises convulsives (récentes ou anciennes), épilepsie,
· troubles de la prostate,
· maladies rénales ou hépatiques,
· constipation chronique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que:
· certains autres médicaments de la dépression (iproniazide, nialamide) ou le sultopride.
Vous ne devez généralement pas prendre ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que:
· certains médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline, dopamine par voie injectable).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.
Allaitement
Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel, Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d'administration
Voie injectable.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d'administration
Le traitement par voie intraveineuse sera initié en milieu hospitalier.
Pour la voie intramusculaire, se conformer strictement à la prescription du médecin.
Durée du traitement
Le traitement par voie injectable est un traitement d'attaque. Le relais sera pris ensuite par une forme orale.
Le traitement de la dépression est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de 6 mois).
Se conformer strictement à la prescription du médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement un médecin qui prendra les dispositions nécessaires.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable:
De rares cas de syndrome de sevrage (maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil) ayant été observés à l'arrêt du traitement, ne pas interrompre celui-ci sans l'avis de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· sécheresse de la bouche,
· constipation,
· somnolence en particulier en début de traitement,
· prise de poids,
· hypotension orthostatique (sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout),
· troubles de l'accommodation (aptitude de l'œil à s'adapter pour voir de près ou de loin),
· tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques),
· sueurs,
· difficultés pour uriner,
· augmentation du volume des seins, galactorrhée (écoulement de lait par le mamelon en dehors des périodes normales d'allaitement), bouffées de chaleur,
· impuissance,
· réactions allergiques au niveau de la peau,
· dysarthrie (troubles de l'articulation des mots),
· possibilité de modifications du bilan sanguin (hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie, exceptionnellement agranulocytose) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou des saignements de nez ou des gencives. Contactez alors rapidement votre médecin.
Aux doses élevées:
· troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque)
Rarement:
· tremblements, crises convulsives chez les personnes prédisposées, états de confusion transitoire.
Exceptionnellement:
· maladies graves du foie (hépatites cytolytiques ou cholestatiques)
· syncope.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Doxépine base ................................................................................................................................... 25 mg
sous forme de chlorhydrate de doxépine
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 10 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
NEPALM
837 bis, allée de Paris
Zac des Playes
83500 La Seyne sur Mer
Exploitant
LEXPHAR SARL
ZAC des Playes
837 bis, allée de Paris
83500 LA SEYNE SUR MER
Fabricant
Laboratoires STERILYO
637, rue des Aulnois
B.P 109
59732 SAINT AMAND LES EAUX CEDEX
ou
HAUPT PHARMA LIVRON
Rue Comte Sinard
26250 LIVRON-SUR-DROME
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.