Prix de REPAGLINIDE ACTAVIS 2 mg, comprimé

Substance active de REPAGLINIDE ACTAVIS 2 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  répaglinide  2 mg ;

Conditionnement de REPAGLINIDE ACTAVIS 2 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s)

REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi appelé diabète non insulinodépendant ou diabète de la maturité).
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte pondérale ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang. REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
Répaglinide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmaco-thérapeutique: dérivé de l'acide carbamoylméthyl benzoïque.
Indications thérapeutiques
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi appelé diabète non insulinodépendant ou diabète de la maturité).
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte pondérale ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang. REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé:
· si vous êtes hypersensible (allergique) au répaglinide ou à l'un des autres composants du médicament,
· si vous avez un diabète de type 1 (diabète insulinodépendant),
· si le taux d'acide dans votre corps est augmenté (acidocétose diabétique),
· si vous avez une maladie hépatique sévère,
· si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne, informez votre médecin et ne prenez pas REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé:
· si vous avez des problèmes hépatiques. REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé n'est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée. REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé),
· si vous avez des problèmes rénaux. REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé doit être pris avec prudence,
· si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave. Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré,
· si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé n'est pas recommandée. REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Parlez-en à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne. REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé peut ne pas vous convenir. Votre médecin vous conseillera.
Si vous avez une hypo
Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif de réaction hypoglycémique et le symptôme d'un taux de sucre bas dans le sang) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Cela peut arriver:
· si vous prenez trop de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé,
· si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude,
· si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques (voir les autres rubriques de 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé).
Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver: avalez des comprimés de glucose ou un produit ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé.
Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire. Cela pourrait vous étouffer.
· si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort,
· si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé, votre régime alimentaire ou votre activité physique,
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Cela peut arriver:
· si vous prenez trop peu de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé,
· si vous avez une infection ou de la fièvre,
· si vous prenez un repas plus important que d'habitude,
· si vous faîtes moins d'exercice que d'habitude.
Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants: envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche. Consultez votre médecin. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Vous pouvez prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé.
La réponse de votre corps à REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants:
· Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression).
· Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques).
· Inhibiteurs de l'ACE (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques).
· Salicylés (ex: aspirine).
· Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer).
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur).
· Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation).
· Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses).
· Thiazidiques (diurétiques ou «pilule anti-rétention d'eau »).
· Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses).
· Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes).
· Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme).
· Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques).
· Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques).
· Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang).
· Ciclosporine (utilisé pour inhiber le système immunitaire).
· Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie).
· Millepertuis (médicament à base de plantes).
Si vous avez pris récemment un de ces médicaments ou si vous prévoyez d'en prendre, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé se prend avant chaque repas principal. L'alcool peut modifier la capacité de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé à réduire le taux de sucre dans le sang. Faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être. Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse pendant votre traitement, consultez votre médecin dès que possible.
Vous ne devez pas prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé si vous allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être modifiée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas. Rappelez-vous que vous pouvez mettre les autres en danger ainsi que vous-même. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire une voiture si vous:
· avez souvent des hypos,
· avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Votre médecin vous définira votre dose.
La dose initiale habituelle est de 0,5 mg (correspondant à 1 comprimé de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 0,5 mg) avant chaque repas principal. Avalez les comprimés avec un verre d'eau immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES est disponible en différents dosages. Les ajustements individuels sur le maintien nécessaire de dosages élevés peuvent être faits avec les comprimés contenant 1 mg ou 2 mg de repaglinide.
La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg (correspondant à 4 comprimés de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 1 mg ou 2 comprimés de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg) à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg, correspondant à 8 comprimés de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé.
Ne prenez pas plus de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé que la dose recommandée par votre médecin. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Si vous prenez trop de comprimés, cela pourra faire baisser exagérément votre taux de sucre dans le sang et induire une hypo. Voir Si vous avez une hypo pour comprendre ce qu'est une hypo et comment la traiter.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé:
En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement, ne doublez pas la dose.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé:
Si vous arrêtez de prendre REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament. Votre diabète pourra empirer. Si votre traitement nécessite un changement, consultez d'abord votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables éventuels
Fréquent (pouvant toucher 1 patient sur 10)
· Hypoglycémie (voir Si vous avez une hypo). Le risque de survenue d'une hypoglycémie peut augmenter si vous prenez d'autres médicaments.
· Douleur abdominale
· Diarrhées.
Rare (pouvant toucher 1 patient sur 1 000)
· Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
Très rare (pouvant toucher 1 patient sur 10 000)
· Allergies (telles que gonflement de la peau, difficultés à respirer, rythme cardiaque rapide, vertiges, transpiration qui peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique). Contactez immédiatement un médecin.
· Vomissements.
· Constipation.
· Problèmes visuels.
· Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Fréquence indéterminée
· Coma hypoglycémique ou perte de connaissance (réactions hypoglycémiques très sévères - voir Si vous avez une hypo). Contactez immédiatement un médecin.
· Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau, gonflement de la peau).
· Nausées.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette thermoformée, le flacon après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé ?
La substance active est:
Répaglinide ......................................................................................................................................... 2 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont: Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, polacriline potassique, povidone, glycérol 85 %, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère 188, oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 10, 30, 60, 90, 100, 120, 270 ou 360 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Boîte de 100 ou 270 comprimés en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACTAVIS LTD
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
ou
MPF B.V.
APPELHOF 13
8465 RX OUDEHASKE
PAYS BAS
ou
MANUFACTURING PACKAGING FARMACA (MFP) B.V.
NEPTUNUS 12
8448 CN HEERENVEEN
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.