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Substance active de REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé :
Comprimé (Composition pour un comrpimé)
> eltrombopag 25 mg
sous forme de : eltrombopag olamine 31,9 mg
;
Conditionnement de REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 05/02/2020
Modification des conditions d'inscription (CT)
Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans lindication de lAMM.
Extension d'indication
" Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE :- est important dans lextension dindication, cest-à-dire chez ladulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie .- reste important chez ladulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.Le service médical rendu par REVOLADE est important chez lenfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). "
Renouvellement d'inscription (CT)
" Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) reste important dans l'indication ""Aplasie médullaire acquise sévère"". "
Renouvellement d'inscription (CT)
" Le service médical rendu par REVOLADE est insuffisant dans lindication ""Thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC"" au regard de la stratégie thérapeutique actuelle. "
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