Prix de Rhinathiol Carbocistéine enfant 125ml

Substance active de Rhinathiol Carbocistéine enfant 125ml :   Sirop (Composition pour 100 ml de sirop) >  carbocistéine  2 g ;

Conditionnement de Rhinathiol Carbocistéine enfant 125ml : 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :
- Insuffisant

Avis du 25/05/2005

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.

Dénomination du médicament
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ?
Ne prenez jamais RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :
· Si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.
· Si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTÉINE. En effet, RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTÉINE fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTÉINE ENFANTS :
· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre ».
· Si vous (ou votre enfant) souffrez d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.
· Si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’ulcère digestif (de l'estomac ou de l'intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l'estomac ou de l'intestin.
En cas d'apparition de saignements de l'estomac ou de l'intestin, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop
Si vous (ou votre enfant) prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine est déconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéine dans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop contient du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du rouge cochenille A (E 124) et du saccharose.
· Ce médicament contient 13 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml). Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvre en sel.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du rouge cochenille A (E 124). Ils peuvent provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient du saccharose :
o Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
o Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
o La quantité de saccharose est de 3,5 g par cuillère-mesure. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre.
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ?
La boîte de ce médicament contient une cuillère-mesure de 5 ml. Vous pouvez également utiliser une cuillère à café.
Utilisation chez les enfants
Posologie chez l'enfant âgé de 2 à 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois par jour (soit 200 mg par jour, répartis en 2 prises).
Posologie chez l'enfant âgé de plus de 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure de 5 ml 3 fois par jour (soit 300 mg par jour, répartis en 3 prises).
Mode d’administration
· Voie orale
· Utilisez la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (5 ml).
· Rincez bien la cuillère-mesure après chaque utilisation.
· Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop que vous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· Troubles digestifs tels que douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l'estomac ou de l'intestin. Le traitement doit être arrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telle qu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine....................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), vanilline, rouge cochenille A (E 124), parfum framboise (alcoolatures de framboise et vanille, alcoolats de framboise et citron), parfum cerise (alcoolature de cerise, alcoolats de marasque, framboise et citron), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Chaque boite contient un flacon de 125 ou 200 ml et une cuillère-mesure de 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
ou
SYNTHELABO GROUPE
22, AVENUE GALILEE
92350 LE PLESSIS ROBINSON
ou
NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).