Prix de RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop

Substance active de RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop :   Sirop (Composition pour 100 ml de sirop) >  carbocistéine  5 g ;

Conditionnement de RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop : 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, Code ATC : R05CB03.
(R : Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop :
- Insuffisant

Avis du 25/05/2005

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.

Dénomination du médicament
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours}.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
3. Comment prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, Code ATC : R05CB03.
(R : Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
Ne prenez jamais RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop :
· Si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop :
Un avis médical est nécessaire :
· En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre.
· Si vous êtes est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
· En cas d'antécédents d’ulcère digestif (de l'estomac ou de l’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.



ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 1,64° SOIT 0,2 GRAMME D'ALCOOL PAR GODET DOSEUR DE 15 ml, ce qui équivaut à 4,92 ml de bière ou 2,05 ml de vin par dose de 15 ml.



L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
Ce médicament contient 6 g de saccharose (sucre) par dose de 15 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 97 mg de sodium par dose de 15 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop



Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie/Mode d’administration).



Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Tenir compte de la présence d'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine est déconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéine dans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop contient du saccharose, du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de l’éthanol (alcool).
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?



N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 15 ans.



Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
· 1 godet doseur matin, midi et soir, en dehors des repas, sans dépasser 3 godets doseurs par jour.
· 1 godet doseur = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien rincer le godet après utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
Durée de traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop que vous n’auriez dû
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.
· Eruptions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques telles qu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine....................................................................................................................... 5 g
Pour 100 ml de sirop.
1 godet doseur (15 ml) contient 750 mg de carbocistéine, 6 g de saccharose, 0,2 g d'éthanol et 97 mg de sodium.
· Les autres composants sont :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), colorant caramel (E 150), huile essentielle de cannelle, élixir aromatique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 1,64°.
Qu’est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 125, 200, 250 ou 300 ml avec godet doseur.
Flacon de 125, 200, 250 ou 300 ml muni d'un bouchon sécurité enfant avec godet doseur.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ROUTE DE SAINT LO
Z.I. DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
ou
A. NATTERMANN & CIE. GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).