Prix de RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion

Substance active de RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 1000 ml) >  chlorure de potassium  0,4 g >  calcium (chlorure de) dihydraté  0,27 g >  chlorure de sodium  6 g >  sodium (lactate de), solution de  5,16 g ;

Conditionnement de RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion : 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml

RINGER LACTATE MACOPHARMA est une solution limpide de chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté et de lactate de sodium à 60 % dans de l'eau. La solution est conservée dans une poche en plastique scellée.
Les ions sodium, potassium, calcium et chlorure sont importants pour le maintien du bon équilibre hydrique dans et autour des cellules et tissus corporels et interviennent au niveau des signaux nerveux et des contractions musculaires. RINGER LACTATE MACOPHARMA peut être administré pour plusieurs raisons:
· restauration de l'équilibre hydro-électrolytique (sels et eau),
· correction d'une hypotension (diminution de la pression artérielle) ou d'une hypovolémie (diminution du volume du sang),
· traitement de l'acidose métabolique, correspondant à un excès de substances acides dans le sang.
La solution peut être administrée seule ou avec d'autres médicaments concomitants.
RINGER LACTATE MACOPHARMA vous sera administré à l'hôpital par un médecin ou une infirmière.

Service médical rendu :
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RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion
Chlorure de sodium/Chlorure de potassium/Chlorure de calcium dihydraté/Lactate de sodium à 60 %
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
RINGER LACTATE MACOPHARMA est une solution limpide de chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté et de lactate de sodium à 60 % dans de l'eau. La solution est conservée dans une poche en plastique scellée.
Les ions sodium, potassium, calcium et chlorure sont importants pour le maintien du bon équilibre hydrique dans et autour des cellules et tissus corporels et interviennent au niveau des signaux nerveux et des contractions musculaires. RINGER LACTATE MACOPHARMA peut être administré pour plusieurs raisons:
· restauration de l'équilibre hydro-électrolytique (sels et eau),
· correction d'une hypotension (diminution de la pression artérielle) ou d'une hypovolémie (diminution du volume du sang),
· traitement de l'acidose métabolique, correspondant à un excès de substances acides dans le sang.
La solution peut être administrée seule ou avec d'autres médicaments concomitants.
RINGER LACTATE MACOPHARMA vous sera administré à l'hôpital par un médecin ou une infirmière.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion:
· si vous présentez une concentration élevée de sodium, potassium, calcium ou chlorures dans le sang. Ces affections peuvent être diagnostiquées par des examens sanguins,
· si vous êtes atteint d'une maladie rénale sévère, et si vous urinez très peu ou pas du tout,
· si vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque,
· si vous avez une augmentation du volume sanguin ou une rétention hydrique (hyperhydratation, ou excès d'eau dans le corps),
· si vous avez une acidose métabolique sévère ou une acidose lactique, correspondant à un excès de substances acides dans le sang,
· si vous avez une alcalose métabolique, c'est-à-dire que le taux de substances acides dans votre sang est inférieur à la normale,
· si vous avez une maladie hépatique sévère ou si votre organisme ne peut pas dégrader le lactate,
· si vous présentez un gonflement dû à une rétention hydrique,
· si vous souffrez d'une maladie cardiaque traitée par un médicament digitalique,
· si vous devez prendre d'autres médicaments susceptibles d'augmenter votre taux de potassium dans le sang, tels que les diurétiques.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion:
La solution doit être administrée avec précaution si:
· vous souffrez d'une maladie cardiaque, rénale ou hépatique ou d'un gonflement dû à une rétention hydrique,
· vous souffrez d'hypertension,
· vous souffrez d'une affection qui provoque une augmentation du taux de vitamine D,
· vous avez ou avez eu des calculs rénaux,
· vous souffrez d'une affection qui augmente le taux de potassium dans le sang, telle qu'une nécrose tissulaire étendue pouvant survenir en cas de brûlures sévères ou de déshydratation aiguë,
· vous souffrez de prééclampsie,
· vous êtes très jeune ou âgé.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:
· médicaments digitaliques (pour des pathologies cardiaques). RINGER LACTATE MACOPHARMA ne doit pas vous être administré si vous prenez des médicaments digitaliques,
· médicaments diurétiques: spironolactone, triamtérène, amiloride, canrénoate de potassium (diurétiques utilisés dans l'insuffisance cardiaque congestive),
· diurétiques thiazidiques,
· médicaments utilisés pour traiter l'hypertension (inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II),
· corticostéroïdes, utilisés pour traiter l'inflammation,
· tacrolimus et ciclosporine (médicaments utilisés pour prévenir le rejet de greffe après transplantation),
· vitamine D,
· salicylés, barbituriques et lithium,
· épinéphrine et certains stimulants: sulfate de dexamphétamine, chlorhydrate de fenfluramine,
· bisphosphonates (pour le traitement des atteintes osseuses et des symptômes de la ménopause),
· antibiotiques appartenant à la famille des tétracyclines et certaines fluoroquinolones,
· carbénoxolone utilisé pour traiter les ulcères,
· pseudoéphédrine, utilisée comme décongestionnant nasal ou des sinus (rhume, rhume des foins, allergies),
· fluorure (utilisé pour prévenir les caries dentaires).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou si vous allaitez, informez-en votre médecin.
La solution doit être utilisée avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Les mères qui allaitent doivent être informées que le calcium passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La solution n'a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La solution vous sera administrée à l'hôpital.
La solution vous sera administrée par perfusion dans une veine, probablement au niveau du bras, par un médecin ou une infirmière. Le volume et le débit de perfusion dépendent de votre âge, votre poids et votre état clinique. Votre médecin déterminera la posologie qui vous est adaptée.
Votre médecin vérifiera votre réponse au traitement en fonction du soulagement de vos symptômes, et il prélèvera probablement des échantillons de sang et d'urine pour les examens de laboratoire.
En cas d'augmentation de la concentration de potassium, son taux sanguin sera attentivement surveillé.
Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou pulmonaire et si des volumes importants de la solution doivent vous êtes administrés, une surveillance étroite par votre médecin sera mise en place.
Les concentrations en potassium de RINGER LACTATE MACOPHARMA ne sont pas suffisamment élevées pour traiter une insuffisance sévère de potassium dans le sang.
En cas d'administration de solutions par perfusion à long terme, un apport nutritif approprié vous sera également administré par voie intraveineuse par votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez reçu plus de RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Il est peu probable qu'une quantité excessive de solution vous soit administrée car votre médecin ou votre infirmière vérifiera votre réponse au traitement. En cas de surdosage ou de perfusion trop rapide, les taux de potassium, sodium, calcium et lactate dans le corps peuvent devenir trop élevés. Si vous vous interrogez quant au volume de solution administré ou êtes inquiet des effets indésirables que vous observez, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmière.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas de survenue d'un effet indésirable.
Si la solution vous est administrée à long terme, les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
· irritation, gonflement, rougeur et sensibilité au point d'injection. Vous pourrez présenter une inflammation de la veine et des caillots sanguins dans la veine.
Les effets indésirables très fréquents sont:
· symptômes de réaction allergique tels qu'urticaire, rougeur cutanée, rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, symptômes respiratoires tels que congestion nasale, difficulté à respirer, respiration sifflante, toux, éternuements,
· désordres électrolytiques (sels) dans votre corps provoquant des symptômes tels que faiblesse musculaire, gonflement, sensation de picotements dans les mains et les pieds, hypo- ou hypertension, essoufflement, confusion, nausées,
· si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'œdème pulmonaire, vous pourriez présenter une hyperhydratation ou un excès d'eau dans le corps et une insuffisance cardiaque.
Les effets indésirables fréquents sont:
· oppression thoracique,
· douleur thoracique avec accélération ou ralentissement du rythme cardiaque,
· sentiments d'anxiété.
Les effets indésirables peu fréquents sont:
· crises de panique et convulsions, causées par l'augmentation des concentrations de lactate dans le sang.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas la solution si vous remarquez qu'elle n'est pas limpide et que le récipient a été endommagé. Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage. Toute solution non utilisée dans la poche doit être éliminée.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Le médecin ou l'infirmière se chargeront d'éliminer ce médicament. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Le chlorure de sodium, le chlorure de potassium, le chlorure de calcium dihydraté et le lactate de sodium à 60 %. Chaque litre de solution contient 6 g de chlorure de sodium, 0,4 g de chlorure de potassium, 0,27 g de chlorure de calcium dihydraté et 5,16 g de lactate de sodium à 60 %.
L'autre composant est:
L'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion se présente sous forme de solution limpide et incolore dans une poche en plastique ou un récipient souple avec perfuseur intégré pour une connexion directe au cathéter. Elle est disponible en poches de 250 ml, 500 ml et 1 000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MACO PHARMA
RUE LORTHIOIS
59420 MOUVAUX
FRANCE
Exploitant
MACO PHARMA
200 CHAUSSEE FERNAND FOREST
59200 TOURCOING
Fabricant
MACO PRODUCTIONS
RUE LORTHIOIS
59420 MOUVAUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.