Prix de ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Substance active de ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :   Solution (Composition pour 4 ml de solution à diluer) >  tocilizumab   80 mg ;

Conditionnement de ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 09/01/2019

Extension d'indication
Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans cette extension d’indication de l’AMM.


Important

Avis du 11/05/2016

Réévaluation SMR et ASMR
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication en association au méthotrexate (MTX), pour le traitement de la PR active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée.


Important

Avis du 11/05/2016

Réévaluation SMR et ASMR
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication du traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX.


Insuffisant

Avis du 16/12/2015

Extension d'indication
Le service médical rendu par ROACTEMRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez des patients ayant une PR non précédemment traitée par MTX.


Important

Avis du 23/07/2014

Extension d'indication
Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.


Important

Avis du 04/12/2013

Réévaluation ASMR
Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients nécessitant un traitement par biothérapie en monothérapie.


Important

Avis du 09/05/2012

Extension d'indication
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes par voie systémique.


Important

Avis du 09/09/2009


Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans les indications de l’AMM.