Prix de Sedaspir comprimé - Bride

Substance active de Sedaspir comprimé - Bride :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acide acétylsalicylique  500,00 mg >  codéine (phosphate de) hémihydraté  20,00 mg >  caféine monohydratée  50,00 mg ;

Conditionnement de Sedaspir comprimé - Bride : 2 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE (N: Système Nerveux Central).
Traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
SEDASPIR, comprimé
Acide acétylsalicylique / Caféine / Codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDASPIR, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEDASPIR, comprimé?
3. Comment prendre SEDASPIR, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDASPIR, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEDASPIR, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE (N: Système Nerveux Central).
Traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDASPIR, comprimé ?
Ne prenez jamais SEDASPIR, comprimé :
· A partir du 6ème mois de la grossesse
· Enfant de moins de 15 ans.
· Allergie connue à l'un des constituants, à l'aspirine ou à un médicament apparenté, notamment les antiinflammatoires non stéroïdiens.
· Ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
· Maladie hémorragique ou risque hémorragique.
· Maladie grave du foie.
· Insuffisance respiratoire.
· Traitement par le méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15mg par semaine).
· Traitement par les anticoagulants oraux lorsque l'aspirine est prescrite à des doses élevées (supérieures ou égales à 3 g par jour).
· Traitement par la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine.
· Allaitement.
Ce médicament NE DOIT généralement pas être utilisé SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE MEDECIN lors d’un traitement par:
· l'énoxacine (antibiotique),
· la ticlopidine,
· les uricosuriques (médicaments de la goutte),
· les héparines injectables,
· les anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine inférieures à 3 g par jour)
· les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour des doses élevées d'aspirine supérieures ou égales à 3 g par jour).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SEDASPIR, comprimé:
Mises en garde spéciales
· Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée en raison du risque de dépendance.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant d'expectoration, en cas de maladie du foie ou d'antécédents digestifs (hémorragie, ancien ulcère), de règles importantes ou de contraception par stérilet, ou de maladie rénale ainsi que chez les sujets âgés. UN AVIS MEDICAL EST INDISPENSABLE.
Précautions d'emploi
· La prise de boissons alcoolisées pendant ce traitement est déconseillée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et SEDASPIR, comprimé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine, le méthotrexate, les anticoagulants oraux, les autres antiinflammatoires non stéroïdiens, certains anticoagulants, les uricosuriques (médicaments de la goutte), l'enoxacine, l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient de l'aspirine, de la codéine et. de la caféine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie)
SEDASPIR, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 premiers mois de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Ce médicament est contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel, en conséquence l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de véhicules est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SEDASPIR, comprimé ?
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé à avaler avec un verre d'eau, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures; éventuellement, 2 comprimés en une prise, en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
Les prises réparties dans la journée permettent d'éviter les pics de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
En raison de la présence de caféine, éviter la prise de ce médicament en fin de journée.
Durée de traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez pris plus de SEDASPIR, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre SEDASPIR, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SEDASPIR, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· liés à la présence de codéine: constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, gêne respiratoire, réactions cutanées.
· liés à la présence d'aspirine: dans certains cas, il est possible que surviennent:
o une réaction allergique de type éruption cutanée, œdème de Quincke gonflement et/ou œdème du visage ou crise d'asthme
o une hémorragie (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
o bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête: ils traduisent habituellement un surdosage en aspirine.
Il faut immédiatement arrêter la prise de ce traitement et avertir votre médecin.
· liés à la présence de caféine: possibilité d'excitation, d'insomnie, de palpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEDASPIR, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEDASPIR, comprimé
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
acide acétylsalicylique ..................................................................................................... 500,00 mg
caféine monohydratée ....................................................................................................... 50,00 mg
soit en caféine anhydre ..................................................................................................... 45,80 mg
codéine (phosphate de) hémihydraté ................................................................................. 20,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon (STARCH 1500), silice (Aérosil 300), monostéarate de glycérol, talc.
Qu’est-ce que SEDASPIR, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 1 tube de 20 ou de 2 tubes de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BRIDE
MOULIN A VENT
77760 LARCHANT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
STRADIS
29 RUE LEON FAUCHER
51100 REIMS
Fabricant
SARL GALIEN
ZA LES HAUTS DE LAFOURCADE
32200 GIMONT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).