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Substance active de TACHOSIL, éponge médicamenteuse :
Matrice (Composition pour 1 cm^2)
> fibrinogène humain 5,5 mg
> thrombine humaine 2 UI
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Conditionnement de TACHOSIL, éponge médicamenteuse : plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 2 éponge(s) de 4,8 cm x 4,8 cm
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 05/10/2016
Extension d'indication non sollicitée
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité nest pas agréée aux Collectivités dans lindication : « Tachosil est indiqué chez ladulte [ ] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ».
Extension d'indication
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions dindication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
Modification des conditions d'inscription (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes.
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