Prix de TADENAN 50 mg 30 capsules molles

Substance active de TADENAN 50 mg 30 capsules molles :   Capsule (Composition pour une capsule) >  prunier d'Afrique (extrait de)  50 mg ;

Conditionnement de TADENAN 50 mg 30 capsules molles : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s)

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TADENAN 50 mg, capsule molle :
- Modéré

Avis du 06/07/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par TADENAN reste modéré dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
TADENAN 50 mg, capsule molle
Prunier d'Afrique (extrait de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TADENAN 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TADENAN 50 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE TADENAN 50 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TADENAN 50 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TADENAN 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TADENAN 50 mg, capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TADENAN 50mg, capsule molle:
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d'huile d'arachide.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TADENAN 50 mg, capsule molle:
Mises en garde spéciales
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillance régulière de la prostate chez votre médecin. Ce médicament ne peut se substituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: huile d'arachide.
3. COMMENT PRENDRE TADENAN 50 mg, capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est adaptée à chaque cas individuel.
Elle est d'une capsule matin et soir à prendre de préférence avant les repas.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'administration
Voie orale.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée de traitement
En général, le traitement est de 6 semaines et peut être prolongé à 8 semaines.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TADENAN 50 mg, capsule molle est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de survenue de troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée).
En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de réactions allergiques (choc anaphylactique, urticaires).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TADENAN 50 mg, capsule molle ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TADENAN 50 mg, capsule molle après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TADENAN 50 mg, capsule molle ?
La substance active est:
Prunier d'Afrique (Prunus africana (Hook f.) Kalkm. = Pygeum africanum Hook f.) .................................... 50 mg
(Extrait de)
Pour une capsule.
Les autres composants sont:
Huile d'arachide, gélatine, glycérol, dioxyde de titane, chlorophylline cuivrique hydrosoluble.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TADENAN 50 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles.
Boîte de 30, 60 ou 180 capsules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 rue washington
75008 PARIS
Exploitant
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 rue washington
75008 PARIS
Fabricant
RECIPHARM FONTAINE
RUE DES PRES-POTETS
21121 FONTAINE LES DIJON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.