Prix de TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable

Substance active de TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  terbinafine  250,00 mg   sous forme de : chlorhydrate de terbinafine ;

Conditionnement de TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement des mycoses de la peau quand le traitement par comprimé est nécessaire en raison du site, de la sévérité ou du degré de l'infection et des ongles telles que:
· infection superficielle sur la surface du corps, communément appelée Tinea corporis,
· infection superficielle de l'aine, communément appelée Tinea cruris,
· infection superficielle du pied, communément appelée Tinea pedis,
· infection superficielle de l'ongle, communément appelée onychomycose.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable contient de la terbinafine, médicament appartenant au groupe des antifongiques, qui inhibe la croissance des champignons.
Indications thérapeutiques
TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement des mycoses de la peau quand le traitement par comprimé est nécessaire en raison du site, de la sévérité ou du degré de l'infection et des ongles telles que:
· infection superficielle sur la surface du corps, communément appelée Tinea corporis,
· infection superficielle de l'aine, communément appelée Tinea cruris,
· infection superficielle du pied, communément appelée Tinea pedis,
· infection superficielle de l'ongle, communément appelée onychomycose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Lisez attentivement les informations suivantes avant de prendre TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable.
Contre-indications
Ne prenez jamais TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable;
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable.
Si vous avez un des problèmes suivants, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament:
· problèmes hépatiques ou rénaux,
· psoriasis,
· problèmes d'immunodéficience,
· la terbinafine par voie orale n'est pas efficace contre le pityriasis versicolor et les infections cutanées causées par un champignon appelé Candida.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un contraceptif oral ou un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Il faut absolument que vous préveniez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants:
· antidépresseurs tricycliques (clomipramine ou amitriptyline),
· antidépresseurs de la famille des inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS), par exemple la paroxétine,
· certains médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase, par exemple la sélégiline, utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson,
· β-bloquants (métoprolol ou carvédilol),
· mexilétine, flécaïnide et propafénone, utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque (arythmies),
· la rifampicine (agent antibactérien),
· la cimétidine (médicament utilisé dans le traitement des ulcères),
· contraceptifs oraux (« pilule »), car il se peut que la terbinafine provoque des cycles irréguliers ou des saignements entre les règles,
· autres médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450: cyclosporine, terfénadine, triazolam et tolbutamide.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Durant la grossesse, ne prenez TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable qu'après avoir consulté votre médecin. Avant de prendre TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable, prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou pouvez le devenir durant le traitement.
La terbinafine passe dans le lait maternel. L'allaitement n'est donc pas recommandé pendant la durée du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La terbinafine n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans des cas rares, des malaises peuvent cependant survenir chez certaines personnes.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· Quantité de TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable à prendre:
Prenez la quantité de TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable indiquée par votre médecin.
C'est lui qui décide de la dose qui vous convient.
Enfants
L'utilisation de TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable n'est pas recommandée chez les enfants.
Adultes
La dose habituelle est d'un comprimé par jour (250 mg).
· Comment prendre TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable:
Avaler le comprimé entier avec de l'eau. Ne pas mastiquer le comprimé. Le comprimé peut être pris accompagné ou non de nourriture.
· Durée du traitement avec TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable:
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.
Affections cutanées
Durée du traitement recommandée:
· Tinea pedis (infection superficielle du pied - entre les orteils, plantaire / aspect en mocassin): de 2 à 4 semaines. La durée recommandée du traitement peut aller jusqu'à 6 semaines.
· infection superficielle sur la surface du corps, communément appelée Tinea corporis: de 2 à 4 semaines.
· infection superficielle de l'aine, communément appelée Tinea cruris: de 2 à 4 semaines.
Onychomycose (mycose des ongles)
Dans la plupart des cas, le traitement aura une durée de 6 à 12 semaines.
Onychomycose des mains (ongle des doigts)
Dans la plupart des cas, le traitement aura une durée de 6 semaines.
Onychomycose des pieds (ongles des orteils)
Dans la plupart des cas, le traitement aura une durée de 12 semaines.
Il est possible que les patients ayant une croissance lente des ongles nécessitent un traitement plus long.
Plusieurs semaines (peau) ou mois (ongles) peuvent s'écouler entre la guérison de la mycose et la disparition complète des symptômes.
Patients atteints d'affections hépatiques
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez ces patients.
Patients atteints d'affections rénales
Chez ces patients, il est recommandé de réduire la dose de moitié, c'est à dire de prendre un demi-comprimé (125 mg) une fois par jour.
Ne modifiez jamais la dose et n'interrompez jamais le traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû :
Si vous prenez accidentellement une dose excessive de comprimés, consultez immédiatement votre médecin. Les principaux symptômes de surdosage sont: nausées, douleur abdominale, malaises ou maux de tête. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou si un autre effet indésirable anormal se présente, consultez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que possible.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez d'utiliser TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable :
N'interrompez jamais votre traitement sans avis médical.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
· Très fréquents (>1/100) : affections gastro-intestinales, telles que plénitude gastrique, perte d'appétit, indigestion, nausées, douleurs abdominales modérées et diarrhée. Des réactions cutanées peuvent se présenter telles qu'éruption et urticaire. Il est possible que vous sentiez des douleurs musculaires ou articulaires ou que vous souffriez de maux de tête.
· Peu fréquents (>1/1000, <1/100) : altération du goût allant jusqu'à la perte de goût. Ce trouble disparaît généralement plusieurs semaines après l'interruption du traitement de TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable. On a observé quelques rares cas graves de diminution de l'ingestion d'aliments et de perte de poids importante.
· Rares (>1/10000, <1/1000) : sensibilité à la lumière, sensations cutanées anormales (engourdissement, picotements), baisse de la sensibilité, malaises, troubles hépatiques.
· Très rares (<1/10000) : problèmes hépatiques graves, réactions cutanées graves (par ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), aggravation du psoriasis, diminution de certaines cellules sanguines (neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie) perte de cheveux, dépression, anxiété, sensation de vertige, fatigue, réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques, y compris angiœdème), déclenchement et exacerbation du lupus érythémateux cutané et systémique.
Il est possible que TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable entraîne une diminution des globules blancs et que, par conséquent, votre résistance aux infections soit réduite. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou bien de la fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale (gorge/pharynx/bouche, ou problèmes urinaires), consultez immédiatement votre médecin. Une analyse de sang vérifiera une baisse possible des globules blancs (agranulocytose). Il est important que votre médecin soit informé du déroulement de votre traitement.
Consultez immédiatement votre médecin :
· En cas d'éruption cutanée progressive, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
· Si vous constatez que votre peau ou le blanc de vos yeux virent au jaune, ou que votre urine est plus foncée ou vos selles plus pâles, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
· Si vous avez des maux de gorge accompagnés de fièvre et de frissons, des saignements anormaux ou des pertes vaginales légères, des problèmes cutanés graves, une forte fatigue, sensation de vertige, dépression, anxiété ou malaises.
· Si vous avez des nausées persistantes inexpliquées, des maux d'estomac, une perte d'appétit, une fatigue anormale ou des sensations de faiblesse.
· Si vous présentez les symptômes de l'angiœdème, tels que: gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, difficulté à avaler, urticaire, difficulté à respirer, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Terbinafine.
Chaque comprimé sécable contient 250 mg de terbinafine (sous forme de chlorhydrate de terbinafine).
Les autres composants sont:
Carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable blanc oblong avec barre de cassure. Boîte de 8, 14, 28 ou 42 comprimés sécables.
Le comprimé sécable peut être divisé en deux demi doses égales.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATORIOS LICONSA S.A
GRAN VIA CARLOS III, 98-7
08028 BARCELONA
ESPAGNE
Exploitant
LABORATORIOS LICONSA S.A
GRAN VIA CARLOS III, 98-7
08028 BARCELONA
ESPAGNE
Fabricant
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
AV. MIRALCAMPO, Nº 7,
POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO
19200 AZUQUECA DE HE NARES (GUADALAJARA)
ESPAGNE
ou
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.