Prix de TETRALYSAL 150 mg, gélule

Substance active de TETRALYSAL 150 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  lymécycline  226 mg ;

Conditionnement de TETRALYSAL 150 mg, gélule : film(s) thermosoudé(s) polyéthylène aluminium de 56 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un antibiotique de la famille des tétracyclines. Code ATC : J01AA04.

Ce médicament est indiqué dans les infections dues aux germes sensibles aux cyclines notamment dans leurs manifestations respiratoires, urinaires, oculaires, ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d'acné.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TETRALYSAL 150 mg, gélule :
- Important

Avis du 20/03/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications.


Insuffisant

Avis du 20/03/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.

Dénomination du médicament
TETRALYSAL 150 mg, gélule
Lymécycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TETRALYSAL 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TETRALYSAL 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre TETRALYSAL 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TETRALYSAL 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TETRALYSAL 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un antibiotique de la famille des tétracyclines. Code ATC : J01AA04.

Ce médicament est indiqué dans les infections dues aux germes sensibles aux cyclines notamment dans leurs manifestations respiratoires, urinaires, oculaires, ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TETRALYSAL 150 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TETRALYSAL 150 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique à la lymécycline, aux antibiotiques de la famille des tétracyclines, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l’enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration permanente des dents de l’enfant et de développement incomplet de l’émail dentaire.
· En association avec les rétinoïdes administrés par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau) ou cas d’apport supérieur à 10 000 Ul/jour de Vitamine A administrée par voie orale ou injectable (médicaments utilisés en cas de carence en vitamine A).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
· La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partir du 2ème trimestre de grossesse, chez le nourrisson et l’enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).
· Durant le traitement, éviter l’exposition au soleil et aux U.V. en raison d’une sensibilité accrue. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de rougeurs sur la peau.
· Si vous avez une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale (défaillance des fonctions du foie et du rein), vous devez en informer votre médecin avant de commencer le traitement.
· Ce médicament peut provoquer une interférence avec certains examens de laboratoire [lors de la recherche de glucose dans les urines (fausse réaction positive possible) et lors de la recherche de catécholamines dans les urines].
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TETRALYSAL 150 mg, gélule
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les rétinoïdes administrés par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau) ou en cas d’apport supérieur à 10 000 Ul/jour de Vitamine A utilisée par voie orale ou injectable (médicaments utilisés en cas de carence en vitamine A).
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
- Antiacides, ou d’autres produits contenant du calcium, de l'aluminium, du magnésium, le fer ou le bismuth, le charbon activé ou le sucralfate, car ces médicaments diminuent l’absorption de Tétralysal.
- Antiépileptique comme les barbituriques (ex phénobarbital), phénytoïne et carbamazépine.
- Pénicilline (autres type d’antibiotique)
- Méthoxyflurane (gaz anesthésique).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TETRALYSAL 150 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse en raison du risque de coloration des dents de lait.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est contre-indiqué en raison du risque de coloration des dents de lait.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TETRALYSAL 150 mg, gélule contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE TETRALYSAL 150 mg, gélule ?
Posologie
Chez l'adulte :
A titre indicatif, la posologie habituelle est de 1 à 2 gélules matin et soir de préférence en dehors des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Utilisation chez les enfants
Ne donnez pas Tétralysal aux enfants de moins de 8 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Vous devez prendre Tétralysal avec un grand verre d’eau, en position assise ou debout, pour éviter toute irritation de la gorge.
Fréquence d'administration / Durée du traitement
Deux prises par jour, de préférence en dehors des repas.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de TETRALYSAL 150 mg, gélule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage peut entraîner des problèmes hépatiques.
Si vous oubliez de prendre TETRALYSAL 150 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TETRALYSAL 150 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :
· Nausée, douleur abdominale, diarrhée ;
· Maux de tête.
Effets indésirables dont la fréquence d’apparition est non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :
· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang (neutropénie) ;
· Diminution des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine) (thrombopénie) ;
· Troubles de la vue ;
· Inflammation de la langue, inflammation de l’intestin ;
· Vomissements ;
· Douleur de l’estomac (épigastralgie) ;
· Fièvre ;
· Jaunisse ;
· Atteinte du foie parfois sévère ;
· Réactions allergiques : urticaire, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique pouvant être généralisée (œdème, chute de la tension artérielle, gêne respiratoire) ;
· Augmentations dans le sang des taux de transaminase, phosphatase alcaline et de bilirubine (enzymes du foie) ;
· Hypertension intracrânienne, sensation de malaise ;
· Eruptions cutanées avec rougeur, réactions de photosensibilité (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV), démangeaisons, décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens Johnson).
D’autres effets indésirables ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines :
· En cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, coloration anormale et permanente des dents et développement insuffisant de l’émail dentaire.
· Modifications du bilan sanguin (dont la diminution des globules rouges, augmentation de certains globules blancs (éosinophile)).
· Augmentation du taux d’urée dans le sang qui peut être intensifiée par l’association avec des médicaments diurétiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TETRALYSAL 150 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser TETRALYSAL 150 mg, gélule, après la date de péremption mentionnée sur la boîte car cela peut entrainer des problèmes rénaux
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TETRALYSAL 150 mg, gélule
· La substance active est :
Lymécycline................................................................................................................... 226 mg
(Quantité correspondant à l'activité d'une quantité de tétracycline base ou égale à............ 150 mg)
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, silice hydratée (lévilite), amidon de maïs, lactose. Composition de l'enveloppe de la gélule : érythrosine (E127), jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Qu’est-ce que TETRALYSAL 150 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîtes de 16 ou 56.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Fabricant
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.