Prix de THIOPHENICOL, comprimé enrobé

Substance active de THIOPHENICOL, comprimé enrobé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  thiamphénicol  250 mg ;

Conditionnement de THIOPHENICOL, comprimé enrobé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique actif sur la synthèse des protéines/antibiotique antibactérien (J : Anti-infectieux) - code ATC : J01BA02
THIOPHENICOL est indiqué dans certaines infections bactériennes respiratoires, digestives, urétrales et méningées.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour THIOPHENICOL, comprimé enrobé :
- Important

Avis du 22/05/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par THIOPHENICOL reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé
thiamphénicol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique actif sur la synthèse des protéines/antibiotique antibactérien (J : Anti-infectieux) - code ATC : J01BA02
THIOPHENICOL est indiqué dans certaines infections bactériennes respiratoires, digestives, urétrales et méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé :
· si vous avez une allergie connue aux phénicolés ou à un autre composant,
· si vous avez des antécédents d’insuffisance médullaire (diminution des cellules sanguines),
· si vous souffrez d’une insuffisance rénale grave.
L’administration de ce médicament contre-indique l’allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé.
· Prévenez votre médecin traitant en cas de maladie rénale ou d’antécédents de chute du nombre de cellules sanguines.
· Au cours du traitement, vous devez vous soumettre à une surveillance médicale régulière ; celle-ci comporte généralement une numération de la formule sanguine.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé ?
Ce médicament est RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose habituelle est variable en fonction de l’âge et de l’infection à traiter. Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement à l’ordonnance et ne pas modifier la posologie sans avis médical.
Ce médicament s’administre par voie orale.
Utilisation chez les enfants
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s’étouffer : il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
Si vous avez pris plus de THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce produit peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants tels qu’une diminution de certaines cellules du sang (globules rouges, globules blancs et plaquettes : éléments du sang jouant un rôle important dans la coagulation sanguine). Ces effets sont réversibles à l’arrêt du traitement. Des cas isolés de ralentissement du fonctionnement de la moelle osseuse ont été rapportés (voir section 2)
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Thiamphénicol................................................................................................................ 250 mg
· Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, gomme arabique, saccharose, stéarate de magnésium, méthylhydroxypropylcellulose, glycérol, talc, pour un comprimé enrobé.
Qu’est-ce que THIOPHENICOL 250 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé (Boîte de 16).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI-AVENTIS S.A.
RIELLS I VIABREA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juillet 2015/V1-EEN
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2) Respectez strictement votre ordonnance.
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.