Prix de TIMACOR 10 mg, comprimé sécable

Substance active de TIMACOR 10 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  timolol (maléate de)  10 mg ;

Conditionnement de TIMACOR 10 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANTS - C07AA06.
Il est indiqué dans :
· Hypertension artérielle,
· Prévention des crises d'effort d'angine de poitrine,
· Traitement au long cours après infarctus du myocarde.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TIMACOR 10 mg, comprimé sécable :
- Important

Avis du 27/06/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
le service médical rendu par TIMACOR reste important dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
Maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMACOR 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANTS - C07AA06.
Il est indiqué dans :
· Hypertension artérielle,
· Prévention des crises d'effort d'angine de poitrine,
· Traitement au long cours après infarctus du myocarde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais TIMACOR 10 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique maléate de timolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’asthme et de maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement,
· si vous êtes en insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
· en cas de choc d'origine cardiaque,
· si vous avez certains troubles du rythme cardiaque (blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés chez les patients non appareillés, maladie du sinus),
· en cas d’Angor de Printzmétal (variété de crise d'angine de poitrine),
· en cas de bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque < 45-50 battements par minute),
· en cas de syndrome de Raynaud et troubles circulatoires périphériques.
· en cas d’hypotension,
· en cas de phéochromocytome (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère) non traité,
· en cas d’association à la floctaflénine,
· en cas d’association avec le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'amiodarone.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable.
Mises en garde spéciales
Ne pas arrêter brutalement sans l'avis de votre médecin.
CE TRAITEMENT DOIT ETRE SUIVI TRES REGULIEREMENT.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin si vous avez :
· un psoriasis,
· une insuffisance cardiaque,
· une hyperthyroïdie (sécrétion exagérée d'hormones thyroïdiennes),
· une insuffisance rénale,
· une insuffisance hépatique,
· un diabète. Ce médicament est susceptible de masquer des symptômes d'hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang).
Prévenir le médecin si vous avez fait des réactions allergiques graves.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, précisez à l'anesthésiste que vous prenez ce traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
L'association de ce médicament à la floctafénine ou au sultopride est contre-indiqué.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament et tout particulièrement si vous prenez de l'amiodarone, des médicaments pour la tension artérielle, le diabète, le cœur ou des médicaments pour le système nerveux, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des médicaments contre les rhumatismes, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
TIMACOR 10 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament passe dans le lait. Si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter, consulter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TIMACOR 10 mg, comprimé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
Posologie
Hypertension : la posologie est de 1 à 3 comprimés par jour (10 mg à 30 mg).
Prévention des crises d'effort d'angine de poitrine : la posologie recommandée varie entre 15 mg et 45 mg par jour.
Traitement au long cours après infarctus du myocarde : la posologie recommandée est de 1 comprimé de 10 mg, deux fois par jour.
Ne prenez pas plus de comprimés que la posologie prescrite.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Prenez ce médicament chaque jour, exactement comme vous l'a prescrit votre médecin.
Durée du traitement
Il est important de continuer à prendre ce médicament pendant la durée prescrite par votre médecin.
Suivi du traitement :
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de TIMACOR 10 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin pour prendre un avis médical rapidement.
Les symptômes les plus probables sont un rythme cardiaque lent, une sensation de tête vide ou d'étourdissement causés par une baisse de la tension artérielle, ou des difficultés respiratoires.
Si vous oubliez de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
Vous devez prendre ce médicament conformément à la prescription. Toutefois, si vous omettez de prendre une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
L'arrêt du traitement doit être fait sous surveillance médicale.
L'arrêt brutal de ce médicament peut, chez certains patients, provoquer des troubles cardiaques sévères.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Fatigue, refroidissement des extrémités, ralentissement du rythme cardiaque, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements), impuissance, insomnies, cauchemars.
Beaucoup plus rarement :
· Certains troubles cardiaques (ralentissement de la conduction auriculoventriculaire ou intensification d'un bloc auriculoventriculaire existant), insuffisance cardiaque, syndrome de Raynaud, bronchospasme (gêne respiratoire), aggravation d'une claudication intermittente existante, baisse de la tension artérielle, hypoglycémie, éruptions cutanées.
Ceci ne doit pas faire interrompre le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Maléate de timolol............................................................................................................ 10 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon modifié (STA-RX 1500), cellulose microcristalline, indigotine (E132), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TIMACOR 10 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
LABORATOIRE BAILLY CREAT
CHEMIN DE NUISEMENT
LIEU-DIT LES 150 ARPENTS
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).