Prix de Tramisal Au Ginkgo Biloba Solution Buvable, 30 ml - Tanakan

Substance active de Tramisal Au Ginkgo Biloba Solution Buvable, 30 ml - Tanakan :   Solution (Composition pour 100 ml de solution) >  extrait sec raffiné et quantifié de ginkgo  4 g ;

Conditionnement de Tramisal Au Ginkgo Biloba Solution Buvable, 30 ml - Tanakan : 1 flacon(s) en verre de 30 ml - avec mesurette graduée

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRAMISAL, solution buvable :
- Insuffisant

Avis du 07/12/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.


Insuffisant

Avis du 05/12/2007

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
TRAMISAL, solution buvable
Ginkgo (extrait sec de)
Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMISAL, solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMISAL, solution buvable ?
3. Comment prendre TRAMISAL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMISAL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMISAL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMISAL, solution buvable ?
Ne prenez jamais TRAMISAL:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions
Ce médicament contient 57 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 450 mg par dose (1 ml), ce qui équivaut à 11,3 ml de bière, 4,7 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TRAMISAL.
§ Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes
§ si vous souffrez d’épilepsie

Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TRAMISAL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRAMISALpeut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants (phenprocoumone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens).
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin.
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
+ les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) :
Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazoles (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
+ les dépresseurs du système nerveux central.
TRAMISAL avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRAMISAL contient de l’alcool
3. COMMENT PRENDRE TRAMISAL, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Réservé aux adultes et aux personnes âgées
Mesurer 1 dose (1 dose = 1 ml de solution buvable) à l'aide de la mesurette graduée.
La dose habituelle est de 1 dose 3 fois par jour, à répartir dans la journée.
Voie orale
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRAMISAL que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre TRAMISAL :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TRAMISAL :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales, diarrhée et vertiges.
Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgence un avis médical.
Autres effets indésirables possibles :
· Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
§ Réaction allergique
§ Difficulté à respirer
§ Maux de tête
§ Syncope
§ Indigestion
§ Nausées
§ Eczéma
§ Démangeaisons
· Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
§ Urticaire
§ Eruption cutanée

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMISAL, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMISAL
· La substance active est :
Gingko (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de)......................................... 4,00 g
1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m
Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1
Pour 100 ml de solution.
1 ml de solution contient :
o 8,8 à 10,8 mg de flavonoïdes exprimés en hétérosides flavoniques
o 1,1 à 1,4 mg de ginkgolides A, B et C
o 1,0 à 1,3 mg de bilobalide

· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, huile essentielle d'orange soluble, huile essentielle de citron soluble, alcool, eau purifiée.
Qu’est-ce que TRAMISAL et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon avec mesurette graduée.
Chaque boîte contient 1 flacon de 30, 60 ou 90 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE
92 100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE
92 100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).