Prix de TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé

Substance active de TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  maléate de trimébutine  200 mg ;

Conditionnement de TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé :
- Faible

Avis du 30/11/2011

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.


Insuffisant

Avis du 30/11/2011

Réévaluation SMR
Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.

Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé
Maleate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de
2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé :
Ce médicament contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé ?
Posologie
La posologie est de un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Durée de traitement
Le traitement par TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg doit être de courte durée.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· Eruption cutanée
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) :
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact)
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Maléate de trimébutine .......................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé.
· L(es) autre(s) excipient(s) est (sont) :
Lactose monohydraté, hypromellose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRIMEBUTINE ZYDUS 200mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés.
Boîte de 30 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).