Prix de VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé

Substance active de VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  valaciclovir  500 mg   sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté   584 mg ;

Conditionnement de VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 42 comprimé(s)

ANTIVIRAL À USAGE SYSTEMIQUE.
VALAcicloVIr zydus appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALAcicloVIr zydus peut être utilisé pour :
· traiter le zona (chez l'adulte),
· traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
· traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans),
· prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans),
· traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVIRAL À USAGE SYSTEMIQUE.
VALAcicloVIr zydus appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALAcicloVIr zydus peut être utilisé pour :
· traiter le zona (chez l'adulte),
· traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
· traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans),
· prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans),
· traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants : si vous êtes allergique (hypersensible) au valaciclovir ou à l'aciclovir ou l'un des autres composants de VALAcicloVIr zydus (listés à la rubrique 6).
Ne prenez pas VALAcicloVIr zydus si vous êtes dans ce cas. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec VALAcicloVIr zydus.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VALAcicloVIr zydus si :
· vous souffrez de problèmes rénaux,
· vous souffrez de problèmes hépatiques,
· vous avez plus de 65 ans,
· vous êtes immunodéprimé(e).
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec VALAcicloVIr zydus.
Prévenir la transmission de l'herpès génital à d'autres personnes
Si VALAcicloVIr zydus vous a été prescrit pour traiter ou prévenir l'herpès génital, ou si vous avez des antécédents d'herpès génital, il convient d'avoir des rapports sexuels protégés, notamment par l'utilisation de préservatifs. Ces mesures sont importantes pour éviter la transmission d'infections à d'autres personnes. Vous devez vous abstenir de tout rapport sexuel en cas d'apparition de boutons ou de vésicules sur vos organes génitaux.
Autres médicaments et VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise de tout autre médicament agissant sur les reins, comme par exemple les aminosides, les organoplatines, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la ciclosporine, le tacrolimus, la cimétidine et le probénécide.
Si vous prenez VALAcicloVIr zydus pour traiter un zona ou après une greffe d'organe, signalez toujours à votre médecin ou à votre pharmacien les autres médicaments que vous prenez.
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
VALAcicloVIr zydus est habituellement déconseillé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez une grossesse, n'utilisez pas VALAcicloVIr zydus sans en parler à votre médecin. Votre médecin évaluera le bénéfice pour vous par rapport au risque pour votre enfant si vous prenez VALAcicloVIr zydus pendant votre grossesse ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VALAcicloVIr zydus peut entraîner des effets indésirables pouvant affecter votre aptitude à conduire.
Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être concerné.
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose que vous devrez prendre dépendra de la pathologie pour laquelle le médecin vous a prescrit VALAcicloVIr zydus. Vous pourrez en parler à votre médecin.
Posologie
Traitement du zona
· La dose habituelle est de 1000 mg (2 comprimés de 500 mg) 3 fois par jour.
· Vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus pendant 7 jours.
Traitement des boutons de fièvre
· La dose habituelle est de 2000 mg (4 comprimés de 500 mg) 2 fois par jour.
· La seconde dose devra être prise 12 heures (pas plus tôt que 6 heures) après la première dose.
· Vous ne devrez prendre VALAcicloVIr zydus qu'une journée (deux doses).
Traitement des infections cutanées à HSV et de l'herpès génital
· La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg) 2 fois par jour.
· En cas de primo-infection, vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus pendant 5 jours ou jusqu'à 10 jours si votre médecin vous le prescrit. En cas d'infections récurrentes, la durée du traitement est normalement de 3 à 5 jours.
Aide à la prévention des récurrences des infections à HSV
· La dose habituelle est d'un comprimé de 500 mg 1 fois par jour.
· Certains patients présentant de fréquentes récurrences peuvent avoir un bénéfice avec la prise de 250 mg 2 fois par jour.
· Vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter le traitement.
Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
· La dose habituelle est de 2000 mg (4 comprimés de 500 mg) 4 fois par jour.
· Vous devrez respecter un intervalle d'environ 6 heures entre chaque prise.
· En général, vous commencerez votre traitement avec VALAcicloVIr zydus dès que possible après la transplantation.
· Vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus pendant 90 jours environ après la transplantation et ce, jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter le traitement.
Votre médecin peut ajuster votre dose de VALAcicloVIr zydus si :
· vous avez plus de 65 ans,
· vous êtes immunodéprimé(e),
· vous présentez des problèmes rénaux.
→ Si vous êtes dans l'un de ces 3 cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre VALAcicloVIr zydus.
Comment prendre VALAcicloVIr zydus ?
· ce médicament se prend par voie orale,
· avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau,
· prenez VALAcicloVIr zydus chaque jour à la même heure,
· prenez VALAcicloVIr zydus en respectant bien les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Patients de plus de 65 ans ou présentant des troubles rénaux.
Pendant toute la durée de votre traitement avec VALAcicloVIr zydus, il est très important de vous hydrater régulièrement tout au long de la journée. Cela permettra de réduire les effets indésirables du médicament qui peuvent affecter la fonction rénale ou le système nerveux. Votre médecin vous suivra attentivement afin de détecter d'éventuels signes de ces effets. Les effets indésirables affectant le système nerveux peuvent inclure une sensation de confusion, ou d'agitation, de somnolence inhabituelle.
Si vous avez pris plus de VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : habituellement, VALAcicloVIr zydus n'est pas nocif, sauf en cas de surdosages répétés sur plusieurs jours. Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, vous pouvez avoir des nausées, des vomissements, une confusion, une agitation ou encore une somnolence inhabituelle. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de VALAcicloVIr zydus et amenez-lui la boîte de médicaments.
Si vous oubliez de prendre VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé : en cas d'oubli, prenez VALAcicloVIr zydus dès que vous vous en apercevez. Cependant, si vous constatez votre oubli alors qu'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets nécessitant votre vigilance :
· réactions allergiques graves (anaphylaxie). Ceux-ci sont rares chez les personnes prenant VALAcicloVIr zydus.
Evolution rapide des symptômes parmi lesquels :
· rougeurs, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons,
· gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires (angioedème),
· chute de la pression sanguine provoquant une syncope.
→ En cas de réaction allergique, arrêtez de prendre VALAcicloVIr zydus et consultez immédiatement un médecin.
Très fréquents (concernant plus de 1 personne sur 10) :
· maux de tête.
Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10) :
· nausées,
· sensation de vertige,
· vomissements,
· diarrhée,
· réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité),
· éruption cutanée.
Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100) :
· sensation de confusion,
· voir ou entendre des choses inexistantes (hallucinations),
· forte somnolence,
· tremblements,
· sensation d'agitation.
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes doses de VALAcicloVIr zydus de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables peu fréquents :
· essoufflement (dyspnée),
· inconfort abdominal,
· éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption de type urticaire,
· douleur dans le bas du dos (douleur rénale).
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par des analyses sanguines :
· réduction du nombre de globules blancs (leucopénie),
· réduction du nombre de plaquettes dans le sang, cellules permettant au sang de coaguler (thrombopénie),
· augmentation des substances produites par le foie.
Rares (concernant jusqu'à 1 personne sur 1000) :
· troubles de la marche et manque de coordination (ataxie),
· lenteur de la parole et troubles de l'articulation (dysarthrie),
· convulsions,
· diminution de la fonction cérébrale (encéphalopathie),
· perte de connaissance (coma),
· confusion ou troubles de la pensée.
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes doses de VALAcicloVIr zydus de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables rares :
· troubles rénaux au cours desquels vous n'urinez pas ou peu.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ce que contient VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
La substance active est :
Chlorhydrate de valaciclovir monohydraté.............................................................................. 584 mg
Quantité correspondant à valaciclovir.................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de 6, 10, 30, 42, 80, 90 ou 112.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC des Hautes PâtureS
25 rue des Peupliers
92000 Nanterre
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC des Hautes PâtureS
25 rue des Peupliers
92000 Nanterre
Fabricant
ZYDUS FRANCE
ZAC des Hautes PâtureS
25 rue des Peupliers
92000 Nanterre
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
ZYDUS FRANCE cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en officine.
ZYDUS FRANCE participe de plus à Cyclamed, association chargée de la collecte et de l'élimination respectueuse de l'environnement des médicaments non utilisés, périmés ou non. ZYDUS FRANCE vous demande donc de rapporter vos médicaments non utilisés à votre pharmacien.

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