Prix de VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Substance active de VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  sitagliptine  50 mg   sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté >  chlorhydrate de metformine  1000 mg ;

Conditionnement de VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé : 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 16/09/2015


Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France.


Important

Avis du 16/09/2015


Le service médical rendu par VELMETIA 50 mg/1000 mg est important dans les indications : - chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine .- en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie .- en addition à l’insuline lorsqu’une dose stable d’insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.


Commentaires

Avis du 17/06/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Dans l’indication en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans cette indication obsolète car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.


Important

Avis du 17/06/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par VELMETIA reste important dans les indications de l’AMM suivantes :1) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine2) en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 3) en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.