Prix de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée

Substance active de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée :   Gélule (Composition pour une gélule) >  venlafaxine  75 mg   sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine   84,87 mg ;

Conditionnement de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique : Autres Antidépresseurs - code ATC : N06A X16
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d’autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d’action des antidépresseurs n’est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d’une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s’installer, voire de s’aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Venlafaxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENLAFAXINE ZYDUS France LP 75 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres Antidépresseurs - code ATC : N06A X16
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d’autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d’action des antidépresseurs n’est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d’une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s’installer, voire de s’aggraver et de devenir plus difficile à traiter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE ZYDUS France LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée:
· Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l’un des autres composants contenus dans VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP.
· Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu’il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. La prise d’un IMAO en association avec certains autres médicaments, notamment VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettant en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l’arrêt de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP avant de prendre un IMAO quelconque (voir aussi les rubriques « Prise d’autres médicaments »).

Avertissements et précautions
Faites attention avec VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée :
· Si vous utilisez d’autres médicaments qui, pris en même temps que VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP, pourraient augmenter le risque de survenue d’un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).
· Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
· Si vous avez des antécédents d’hypertension artérielle.
· Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
· Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d’épilepsie)
· Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).
· Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque de saignement.
· Si votre cholestérol a augmenté.
· Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d’euphorie).
· Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP peut provoquer une sensation d’agitation ou d’incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé.
· Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement.
Sécheresse de la bouche
Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10% des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP à des patients de moins de 18 ans s’il décide que c’est dans l’intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n’a pas encore été établie dans cette tranche d’âge.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP avec ces autres médicaments.
Ne commencez ou n’arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d’en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO : voir la rubrique «Ne prenez jamais VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants :»)
· Syndrome sérotoninergique :
· Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels »), peut survenir au cours d’un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu’elle est associée à d’autres médicaments, par exemple :
o Les triptans (utilisés pour la migraine)
o Les médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium
o Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections)
o Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible (utilisé pour traiter la dépression)
o Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids)
o Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur)
o Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère)
o Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression)

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :
· Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Contactez immédiatement un service médical d’urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :
· Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses)
· De l’halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques)
· Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques)

VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l’alcool
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP doit être pris au cours d’un repas (voir la rubrique 3 « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée»).

Vous devez éviter de consommer de l’alcool pendant votre traitement par VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP qu’après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP. En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP), qui se manifeste par une respiration accélérée et une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes débutent généralement au cours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP pendant la grossesse, les autres symptômes pouvant survenir chez votre bébé à la naissance, en plus des troubles respiratoires, sont des difficultés d’alimentation. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu’ils vous inquiètent, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.
La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il existe un risque d’effet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il/elle décidera s’il y a lieu pour vous d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le traitement par VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas, n’utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP sur vous.
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée contient du saccharose.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE ZYDUS France LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression, de l’anxiété généralisée et de la phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu’à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression. Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre médecin débutera votre traitement par une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera progressivement la posologie. La posologie maximale pour l’anxiété généralisée, la phobie sociale et le trouble panique est de 225 mg/jour.
Prenez VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et ne doivent être ni ouvertes, ni écrasées, croquées ou dissoutes.
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP doit être pris au cours d’un repas.
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP pourrait nécessiter une adaptation.
N’arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP sans l’avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée»).


Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû
Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP supérieure à celle prescrite par votre médecin.
Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.
Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est l’heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu’une seule dose comme d’habitude. Au cours d’une journée, ne prenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP qui vous a été prescrite pour une journée.
Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
N’arrêtez pas votre traitement ou n’en réduisez pas la posologie sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n’avez plus besoin de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d’arrêter complètement le traitement.
Des effets indésirables peuvent survenir à l’arrêt du traitement, surtout lorsque VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d’ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d’appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d’oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.
Votre médecin vous conseillera sur la manière d’arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petits granules blancs ou de petites boules blanches dans vos selles après avoir pris VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP. A l’intérieur des gélules de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP se trouvent des sphéroïdes ou petites boules blanches contenant la venlafaxine, substance active. Ces sphéroïdes sont libérés de la gélule dans votre tractus gastro-intestinal. Au fur et à mesure de leur parcours le long du tractus gastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. L’« enveloppe » du sphéroïde, elle, ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De ce fait, même si vous observez des sphéroïdes dans vos selles, votre posologie de venlafaxine a bien été absorbée.
Réactions allergiques
Si l’un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche :
· Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires
· Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds
· Sensation de nervosité ou d’anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur
· Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment)

Effets indésirables graves
· Si vous remarquez l’un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d’urgence :
· Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle
· Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées
· Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions
· Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie
· Syndrome de sevrage (voir la rubrique « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée, Si vous arrêtez le traitement par VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée»)

Liste complète des effets indésirables
La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :
Très fréquent : Concerne plus d’1 patient sur 10
Fréquent : Concerne 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent : Concerne 1 à 10 patients sur 1000
Rare : Concerne 1 à 10 patients sur 10 000
Fréquence indéterminée : La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Affections hématologiques
Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d’aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes
Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d’infection
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol
Peu fréquent : prise de poids
Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d’une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d’eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d’allaitement).
Affections du système nerveux
Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête
Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité.
Peu fréquent : absence de sentiment ou d’émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l’équilibre.
Rare : sensation d’agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d’euphorie.
Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s’agir de symptômes d’un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d’euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d’ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d’hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide.
Troubles de la vue et de l’audition
Fréquent : vision trouble
Peu fréquent : sensation d’altération du goût, bourdonnements d’oreilles
Fréquence indéterminée : douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou vision trouble
Affections cardiaques ou circulatoires
Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations
Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.
Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement
Troubles respiratoires
Fréquent : bâillement
Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d’inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)
Affections gastro-intestinales
Très fréquent : nausées
Fréquent : perte d’appétit ; constipation ; vomissements
Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées
Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas)
Affections de la peau
Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes).
Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale.
Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère.
Affections musculaires
Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse).
Affections des voies urinaires
Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d’uriner
Peu fréquent : incapacité à uriner
Affections de la reproduction et de la sexualité
Fréquent : trouble de l’éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d’orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers
Peu fréquent : trouble de l’orgasme (femmes)
Troubles généraux
Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons
Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil
Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s’agir d’une réaction allergique grave)
VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l’augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d’enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP peut réduire la fonction plaquettaire dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP depuis longtemps.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE ZYDUS France LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate de venlafaxine......................................................................................... 84,87 mg
Quantité correspondant à venlafaxine................................................................................ 75 mg
Pour une gélule à libération prolongée
· Les autres composants sont :
Sphères de sucre (710 microns), hydroxypropylcellulose (HPC-LM), hydroxypropylméthylcellulose (6 cps), talc, hydroxypropylméthylcellulose (E-15), agent de libération E-7-19030 (éthylcellulose 20 CP, dibutylsebacate, acide oléique, silice colloïdale anhydre).
Enveloppe de la gélule : laurylsulfate de sodium, jaune sunset (E110), jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Qu’est-ce que VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée ; boîte de 14, 20, 28; 30, 50, 98 ou 100 gélules à libération prolongée, sous plaquettes thermoformées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS France
ZAC DES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS France
ZAC DES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
ZYDUS France
ZAC DES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE

ou

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO.KG
GOLLSTRASSE 1
84529 TITTMONING
Allemagne

ou

GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.
RUA JOAO DE DEUS, N°19, VENDA NOVA-2700-487 AMADORA
Portugal

ou

LAMP S. PROSPERO S.P.A.
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).