Prix de VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable

Substance active de VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable :   Solution (Composition pour 2 ml) >  cyanocobalamine  1000 microgrammes ;

Conditionnement de VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable : 10 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml

Ce médicament contient de la vitamine B12, il est préconisé dans 2 indications bien distinctes.
· Il est indiqué dans le traitement des déficits en vitamine B12, dûs à un défaut d'absorption (maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund), et dans ce cas il devra être administré par voie injectable.
· Il est indiqué dans le traitement des anémies par insuffisance d’apport alimentaire en vitamine B12 chez le végétaliens stricts depuis plus de 4 ans (régime alimentaire sans viande, laitages, œufs ou poisson) et dans ce cas il sera administré par voie orale (ampoule buvable).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable :
- Important Avis du 21/01/2009 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.

VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable
Cyanocobalamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTINEMIQUE - VITAMINE B12
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la vitamine B12, il est préconisé dans 2 indications bien distinctes.
· Il est indiqué dans le traitement des déficits en vitamine B12, dûs à un défaut d'absorption (maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund), et dans ce cas il devra être administré par voie injectable.
· Il est indiqué dans le traitement des anémies par insuffisance d’apport alimentaire en vitamine B12 chez le végétaliens stricts depuis plus de 4 ans (régime alimentaire sans viande, laitages, œufs ou poisson) et dans ce cas il sera administré par voie orale (ampoule buvable).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable dans les cas suivants:
· antécédents d'allergie aux vitamines B12 et substances voisines (cobalamines).
· en cas de tumeur maligne.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable:
· Ce médicament ne sera administré que lorsque le déficit en vitamine B12 sera établi.
· Durant le traitement, des prises de sang et des examens neurologiques doivent être effectués.
· En cas d'anémie mégaloblastique, le taux de potassium dans le sang (kaliémie) doit être attentivement surveillé pendant les deux premiers jours de traitement.
· Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol de sodium par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie, Mode et voie d'administration
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
· Par voie injectable intramusculaire dans le traitement des déficits en vitamine B12 :
o En traitement d'attaque : une ampoule par jour ou trois fois par semaine, en injection intramusculaire, soit 10 ampoules au total.
Il existe une forme plus adaptée au traitement d'entretien.
· Par voie orale dans le traitement des anémies par insuffisance d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts : verser le contenu de l’ampoule dans un verre d’eau.
o En traitement d’attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
o En traitement d’entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
· Réactions allergiques notamment: démangeaisons, eczéma, urticaire, éruption généralisée, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère, malaise intense généralisé. En cas de manifestations allergiques, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.
· Risque d'acné.
· Possibilité de douleur au point de l'injection.
· Possible coloration en rouge des urines.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
La substance active est:
Cyanocobalamine ............................................................................................................................ 1000 µg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. et buvable. Boîte de 10 ou 100 ampoules de 2 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON CEDEX
Exploitant
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.