Prix de VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon

Substance active de VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon :   Solution (Composition pour 100 ml) >  métopimazine  0,4000 g ;

Conditionnement de VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon : 1 flacon(s) en verre de 30 ml - avec compte-gouttes

Ce médicament est préconisé dans le traitement des nausées et des vomissements.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon :
- Important Avis du 05/10/2011 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par VOGALENE injectable reste important dans le traitement des vomissements induits par chimiothérapie. Modéré Avis du 05/10/2011 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités VOGALENE reste modéré dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements.

VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon
Métopimazine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des nausées et des vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon dans les cas suivants:
· glaucome,
· troubles urétroprostatiques,
· hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VOGALENE 0,4 %, solution buvable en flacon:
Mises en garde:
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du disulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
Ce médicament contient 10.8 % de vol d'éthanol (alcool) soit 25 mg d'alcool pour 10 gouttes. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par prise, c'est-à-dire « sans sodium ».
Précautions d'emploi:
· Chez le sujet âgé, l'insuffisant hépatique et/ou rénal, une somnolence, des vertiges peuvent témoigner d'un surdosage.
· La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN: en particulier éviter l'association avec des médicaments dopaminergiques (utilisés notamment dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson), ou même de l'alcool en raison de la majoration de l'effet sédatif de leur association.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VOGALENE 0,4 %, solution buvable en flacon:
Alcool, disulfite de sodium, saccharose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
10 gouttes contiennent 1 mg de métopimazine.
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles:
Adultes: 15 à 30 mg/jour.
Enfants de 6 à 12 ans: 7,5 à 15 mg/jour.
Enfants de moins de 6 ans: 1 mg par kilo et par jour soit 10 gouttes par kilo et par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· somnolence,
· des contractures musculaires, pouvant entrainer des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole…), ou des mouvements anormaux,
· malaises à type d'hypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable,
· sécheresse de la bouche,
· constipation,
· troubles de l'accommodation visuelle,
· rétention urinaire,
· impuissance, frigidité,
· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez l'homme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation),
· éruption de boutons, rougeur de la peau.
En raison de la présence de disulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon ?
La substance active est:
Métopimazine ...................................................................................................................................... 0,4 g
Pour 100 ml de solution.
10 gouttes contiennent 1 mg de métopimazine.
Les autres composants sont:
Acide citrique monohydraté, acide ascorbique, citrate de sodium, disulfite de sodium, saccharose, glycérol, alcool éthylique à 95°, solution alcoolique d'orange à 70° (huiles essentielles d'oranges sélectionnées, déterpenées en milieu hydroalcoolique), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VOGALENE 0,4 POUR CENT, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 30 ou 100 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
PHARMATIS
ZONE D'ACTIVITE EST N°1
60 190 ESTREES SAINT DENIS
ou
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.