Prix d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé

Substance active d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acide alendronique  70 mg   sous forme de : alendronate monosodique trihydraté   91,36 mg ;

Conditionnement d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est un comprimé contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate) et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est un traitement hebdomadaire.
Qu'est-ce que l'ostéoporose ?
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.

Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et non seulement provoquent des douleurs mais peuvent entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (bosse de la douairière), et une perte de mobilité.
Comment traiter l'ostéoporose ?
En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en:




Arrêtant de fumer


Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture.





Faisant de l'exercice


Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains. Consulter votre médecin avant de commencer tout programme sportif.





Ayant un régime équilibré


Votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre régime ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique "3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?", avant de prendre ce médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est un comprimé contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate) et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Indications thérapeutiques
Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est un traitement hebdomadaire.
Qu'est-ce que l'ostéoporose ?
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.

Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et non seulement provoquent des douleurs mais peuvent entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (bosse de la douairière), et une perte de mobilité.
Comment traiter l'ostéoporose ?
En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en:




Arrêtant de fumer


Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture.





Faisant de l'exercice


Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains. Consulter votre médecin avant de commencer tout programme sportif.





Ayant un régime équilibré


Votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre régime ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D).






2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé
· si vous êtes allergique à l’acide alendronique ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
· si vous avez certains problèmes au niveau de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) tels que rétrécissement ou difficulté à avaler,
· si vous ne pouvez pas tenir debout ou assise bien droite pendant au moins 30 minutes,
· si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux faible de calcium dans le sang.

Si vous pensez correspondre à l'un de ces cas, ne prenez pas les comprimés. Informez d'abord votre médecin et suivez son conseil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN.
Il est important d'informer votre médecin avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN si :
· vous souffrez de problèmes rénaux,
· vous avez des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
· votre médecin vous a dit que vous aviez un œsophage de Barrett (une maladie associée à une modification des cellules qui recouvrent la partie inférieure de l'œsophage),
· vous avez été informée que vous avez un taux de calcium bas dans le sang,
· vous avez une mauvaise santé dentaire, une maladie de la gencive, une extraction dentaire planifiée ou vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers,
· vous avez un cancer,
· vous êtes traitée par chimiothérapie ou radiothérapie,
· vous prenez des inhibiteurs de l’angiogenèse (tels que bevacizumab ou thalidomide),
· vous prenez des corticoïdes (tels que prednisone ou dexaméthasone),
· vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).

Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN.
Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vous êtes traitée par FOSAMAX. Vous devrez avoir des examens dentaires réguliers tout au long de votre traitement, et devrez contacter votre médecin ou votre dentiste si vous rencontrez des problèmes bucco-dentaires tels que dents mobiles, douleur ou gonflement.
Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, brûlures d'estomac, difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN. Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN après l'apparition de ces symptômes.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique "3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?".
Certains médicaments pour les rhumatismes ou des douleurs au long cours appelés AINS (par exemple : acide acétylsalicylique ou ibuprofène) peuvent entraîner des problèmes digestifs. Par conséquent, il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et d’ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN.
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé avec des aliments et boissons
S'ils sont pris ensemble, les aliments ou boissons (y compris de l'eau minérale), sont susceptibles de rendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN moins efficace. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique "3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé?".
Grossesse et allaitement
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN n'est indiqué que pour les femmes ménopausées. Vous ne devez pas prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables (dont vision trouble, étourdissements et douleurs intenses des os, muscles ou articulations) ont été rapportés avec ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN et peuvent affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. La réponse individuelle à ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN peut varier (voir rubrique 4.).
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Prenez un comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN une fois par semaine.
Suivre ces instructions avec attention pour une efficacité optimale d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN.
1. Choisissez le jour de la semaine le mieux adapté à votre programme. Chaque semaine, prenez un comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN le jour correspondant à votre choix initial.
Il est très important que vous suiviez les étapes 2), 3), 4) et 5) pour faciliter un passage rapide du comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN jusqu'à votre estomac et contribuer à réduire le risque d'irritation de votre œsophage (œsophage: tube reliant votre bouche à votre estomac).
2. Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments, n'avalez votre comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN qu’en entier et avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) (minimum 200 ml).
· pas d'eau minérale (plate ou gazeuse)
· pas de café ou de thé
· pas de jus de fruit ou de lait.

Ne pas écraser ni croquer ni laisser dissoudre le comprimé dans votre bouche.
3. Après avoir avalé votre comprimé, ne vous allongez pas, restez en position bien droite (assise, debout, ou en marchant) pendant au moins 30 minutes. Ne vous allongez pas jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
4. Ne prenez pas ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
5. Si vous ressentez une difficulté ou une douleur à avaler, une douleur dans la poitrine, l'apparition ou l'aggravation de brûlures d'estomac, arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN et prévenez votre médecin.
6. Après avoir avalé votre comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN, attendez au moins 30 minutes avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments de la journée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines. ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN n'est efficace que si vous le prenez à jeun.
Si vous avez pris plus de ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN que vous n’auriez dû
Si par erreur vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
Si vous oubliez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenu. Ne prenez pas deux comprimés le même jour. Reprenez votre traitement normalement une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN
Il est important de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Afin de déterminer la durée d’utilisation d’ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre ce traitement pour déterminer si ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN vous convient toujours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, qui peut être grave et pour lequel vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical en urgence :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· brûlures d'estomac; difficulté à avaler ; douleur pour avaler; ulcération de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) qui peut entraîner des douleurs dans la poitrine, des brûlures d'estomac ou une difficulté ou une douleur pour avaler.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· réactions allergiques telles que urticaire ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou avaler ; réactions cutanées sévères.
· douleur de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou ulcérations de la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire ou mobilité dentaire. Ces signes peuvent être révélateurs d'une détérioration de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) généralement associée à une cicatrisation retardée et une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire. Contactez votre médecin ou votre dentiste si vous ressentez l'un de ces symptômes,
· une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez des patientes traitées au long cours pour l’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce d'une possible fracture de l'os de la cuisse,
· douleurs osseuses, musculaires ou articulaires sévères.

D’autres effets indésirables incluent :
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
· douleurs osseuses, musculaires ou articulaires, parfois sévères.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· gonflement des articulations,
· douleurs abdominales ; gêne au niveau de l'estomac ou éructation après le repas ; constipation ; sensation de lourdeur ou de ballonnement de l'estomac ; diarrhée ; flatulence,
· perte de cheveux ; démangeaisons,
· maux de tête ; étourdissements,
· fatigue ; gonflement des mains et des jambes.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· nausées; vomissements;
· irritation ou inflammation de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) ou de l'estomac;
· coloration noire ou aspect goudronneux des selles.
· vision trouble ; douleur ou rougeur des yeux,
· éruption ; rougeur de la peau,
· symptômes pseudo-grippaux transitoires tels que muscles douloureux, sensation de malaise général, fatigue et parfois avec de la fièvre, généralement observés en début de traitement,
· trouble du goût,

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· symptômes d’hypocalcémie dont crampes musculaires ou spasmes et/ou des sensations de fourmillements dans les doigts et autour de la bouche,
· ulcère de l’estomac ou de l’intestin (parfois sévères ou avec saignement),
· rétrécissement de l’œsophage (œsophage : tube qui relie votre bouche à votre estomac),
· éruption s’aggravant au soleil,
· ulcères de la bouche après avoir croqué ou sucé les comprimés.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé
· La substance active est :
Acide alendronique..................................................................................................... 70,00 mg
Sous forme d’alendronate monosodique trihydraté....................................................... 91,36 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellactose 80 (lactose monohydraté, cellulose poudre), croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce comprimé se présente sous forme de comprimé.
Le comprimé est blanc, rond, biconvexe, et porte l'inscription « 70 » gravée sur une face.
Boîte de 2, 4, 8, 12 ou 40 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZI D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZI D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
ACTAVIS UK LTD
WHIDDON VALLEY, BARNSTAPLE
N DEVON EX32 8NS
ROYAUME – UNI

Ou

BALKANPHARMA
Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).