Prix d'ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé

Substance active d'ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acide alendronique  70 mg   sous forme de : alendronate de sodium anhydre   76,188 mg ;

Conditionnement d'ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

On utilise l'acide alendronique pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche.
Lorsqu'on souffre d'ostéoporose, les os s'affaiblissent et deviennent plus fins, car l'os est détruit plus rapidement qu'il n'est remplacé. Cette maladie est assez courante chez la femme, après la ménopause.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé (appelé «acide alendronique » dans cette notice).
L'acide alendronique appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates.
Indications thérapeutiques
On utilise l'acide alendronique pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche.
Lorsqu'on souffre d'ostéoporose, les os s'affaiblissent et deviennent plus fins, car l'os est détruit plus rapidement qu'il n'est remplacé. Cette maladie est assez courante chez la femme, après la ménopause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY si:
· vous êtes hypersensible (allergique) à l'acide alendronique ou à un autre bisphosphonate, ou à l'un quelconque des autres ingrédients présents dans les comprimés. Les réactions allergiques peuvent inclure une éruption cutanée, des difficultés à respirer et un gonflement des jambes, des bras, du visage, de la gorge ou de la langue;
· si vous présentez certains troubles touchant l'œsophage (tuyau qui relie votre bouche à votre estomac);
· si vous ne pouvez pas tenir debout ou assis pendant au moins 30 minutes;
· si vous avez un niveau de calcium faible dans le sang (hypocalcémie).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions particulières à prendre avec L'ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY:
Veuillez informer votre médecin, avant de commencer à prendre ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY:
· si vous avez des difficultés à avaler et/ou si cela vous est douloureux
· si vous avez des problèmes digestifs du type ulcère, inflammation de l'estomac ou du duodénum (première partie de l'intestin grêle)
· si vous avez des problèmes rénaux
· si vous avez une déficience en vitamine D
· si vous avez des problèmes de glande parathyroïdienne (petites glandes situées à côté de la thyroïde, à la base du cou)
· si vous avez des problèmes pour absorber le calcium.
Les niveaux sanguins de calcium et de phosphate peuvent être affectés par ces comprimés. Il est important que vous signaliez à votre médecin que vous prenez de l'acide alendronique s'il demande une prise de sang.
Il est important que votre alimentation contienne des quantités adéquates de calcium et de vitamine D. Votre médecin pourra souhaiter compléter votre alimentation.
Un examen dentaire doit être envisagé avant de commencer le traitement par ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY si vous êtes dans l'une des situations ci-dessous:
· vous avez un cancer
· vous suivez une chimiothérapie ou une radiothérapie
· vous prenez des corticoïdes
· vous ne consultez pas régulièrement un dentiste
· vous avez un problème de gencives
Des soins dentaires préventifs, sous la forme recommandée par votre dentiste, doivent être appliqués pendant le traitement.
Si vous avez ou avez eu les gencives et/ou les mâchoires douloureuses ou gonflées, si vous avez ressenti un engourdissement de la mâchoire, si votre mâchoire vous semble lourde ou si vous avez perdu une dent, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY. Si vous êtes suivie par un dentiste ou si vous prévoyez une intervention dentaire, veuillez signaler à votre dentiste que vous prenez ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY.
Au cours de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin dans les cas suivants:
· si vous ressentez des difficultés à avaler ou des douleurs lorsque vous avalez;
· si vous ressentez des douleurs thoraciques
· si vous avez des brûlures d'estomac ou si des brûlures d'estomac préexistantes s'aggravent
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ne prenez pas de comprimés de calcium, d'anti-acides, de vitamines et/ou d'autres médicaments par voie orale en même temps que les comprimés d'acide alendronique, car ils peuvent affecter l'absorption de ce médicament. Attendez au moins 30 minutes, après avoir pris l'acide alendronique, pour prendre un autre médicament, quel qu'il soit.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Il est probable que l'absorption simultanée d'aliments et de boissons (eau minérale incluse) rende l'alendronate moins efficace. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique 3" COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?".
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas prendre d'acide alendronique si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l'être. L'acide alendronique ne doit pas être pris si vous allaitez un enfant.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés ne devraient pas affecter votre capacité à conduire ni à utiliser des machines. Cependant, ils peuvent causer des problèmes de vue. Si c'est le cas, il est déconseillé de conduire un véhicule ainsi que de manipuler des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez toujours l'acide alendronique en suivant exactement les instructions de votre médecin. Si vous ne comprenez pas les instructions, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien. Les comprimés doivent être pris par voie orale.
Prenez un comprimé une fois par semaine. Choisissez le jour de la semaine qui vous convient le mieux. Chaque semaine, prenez le comprimé le jour que vous avez choisi. Les instructions qui suivent sont capitales pour que vous tiriez un bénéfice maximal de votre médicament, ainsi que pour limiter les effets secondaires. Il est important de suivre ces instructions pour que le comprimé atteigne rapidement votre estomac, sans irriter votre œsophage:
1. Prenez un comprimé à jeun immédiatement au lever le matin, avec un grand verre d'eau plate, contenant au moins 200 ml (pas de thé, de café, d'eau minérale ni de jus de fruit).
2. Le comprimé doit être avalé entier. Ne croquez pas le comprimé, ne le laissez pas fondre dans la bouche.
3. Après avoir pris le comprimé, ne vous couchez pas avant 30 minutes. Vous devez rester en position verticale (assise, debout ou à la marche) jusqu'à ce que vous preniez votre premier repas de la journée.
4. Après avoir avalé le comprimé, attendez au moins 30 minutes avant de manger, de boire, ou de prendre d'autres médicaments, notamment anti-acides, complément calcique et vitamines. L'acide alendronique n'est efficace que s'il est pris à jeun.
5. Ne prenez pas votre comprimé au coucher ou avant de sortir du lit le matin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez votre médecin ou le service d'urgence le plus proche immédiatement. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas. Une surdose peut entraîner des spasmes musculaires douloureux, de la fatigue, de l'épuisement, et des crises d'épilepsie. Elle peut aussi provoquer maux d'estomac, indigestion et inflammation douloureuse de la partie haute du système digestif.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé:
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le le matin du jour où vous réalisez cet oubli, puis prenez le suivant le jour habituel. Ne prenez pas deux comprimés le même jour.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé:
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés sans que votre médecin vous l'ait conseillé, même si vous vous sentez mieux.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Certains sujets présentent une réaction allergique à ces comprimés. Si vous subissez les effets secondaires rares énumérés ci-dessous, arrêtez de prendre l'acide alendronique et consultez immédiatement un médecin:
· réactions allergiques: rhume des foins, gonflement du visage, des lèvres et de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
· réactions cutanées très graves: éruption, démangeaisons, boutons gonflés, ampoules et desquamation.
Les effets secondaires suivants ont aussi été rapportés:
Effets secondaires rapportés par une personne sur 10
Maux de tête, maux d'estomac, indigestion, constipation, diarrhée, flatulences, sensation de satiété ou de gonflement et douleurs des muscles, des os et/ou des articulations.
A aussi été rapportée une irritation ou une ulcération de l'œsophage pouvant entraîner des douleurs thoraciques, des difficultés à avaler ou une douleur lors de la déglutition, des brûlures d'estomac ou un reflux acide. Ces effets secondaires peuvent être prévenus en suivant les instructions pour prendre les comprimés fournies dans la section 3 de cette notice. Les réactions œsophagiennes peuvent s'aggraver si vous continuez à prendre de l'acide alendronique après l'apparition de ces symptômes.
Consultez votre médecin si vous pensez avoir un problème d'œsophage.
Effets secondaires peu fréquents rapportés par une personne sur 100
Nausées, vomissements, gastrite (symptômes incluant brûlures ou douleurs d'estomac s'aggravant ou au contraire s'améliorant lorsque vous mangez), selles noires ou contenant du sang, éruption, bouffées de chaleur ou démangeaisons.
Effets secondaires rares rapportés par une personne sur 1 000
Ulcères gastriques et autres ulcères gastro-duodénaux ou hémorragies gastro-intestinales (dont les symptômes incluent du sang dans le vomi ou des selles noires et/ou contenant du sang).
Douleurs oculaires, vision troublée ou présence de taches noires flottant dans le champ de vision.
Problèmes de mâchoire associés à une cicatrisation retardée et à des infections, souvent après extraction d'une dent.
Tout particulièrement au début du traitement: malaise (sensation de mal-être), douleurs musculaires ou articulaires ou fièvre.
Eruption ou sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil ou à la lumière UV artificielle.
Faibles taux de calcium et de phosphate dans le sang (voir rubrique 2". QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?").
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé?
La substance active est:
L'acide alendronique. Chaque comprimé contient 70 mg d'acide alendronique correspondant à 76,188 mg d'alendronate sodique.
Les autres composants sont:
Le mannitol (E421), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, le talc et la silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce qu'ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds blancs à blanchâtres portant l'inscription « A » d'un côté et « 4 » de l'autre.
Boîte de 2, 4, 8, 12, 24 ou 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ranbaxy pharmacie generiques
11-15 quai Dion Bouton
92800 puteaux
Exploitant
ranbaxy pharmacie generiques
11-15 quai de Dion Bouton
92800 puteaux
Fabricant
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
FRANCE
ou
RANBAXY IRELAND Limited
SPAFIELD CORK ROAD
CASHEL, Co. TIPPERARY
IRLANDE
ou
CEMELOG-BRS KFT
2040 BUDAORS, VASUT U.2
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.