Prix de KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable

Substance active de KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  quinapril base  20 mg   sous forme de : quinapril (chlorhydrate de)   21,7 mg ;

Conditionnement de KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée ou pour traiter un cœur qui fonctionne mal (insuffisance cardiaque congestive).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable :
- Important

Avis du 05/10/2011

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Korec appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteur de l’enzyme de conversion. Cette enzyme joue un rôle dans le contrôle de votre tension artérielle. En bloquant l’action de cette enzyme, le quinapril abaisse la tension artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée ou pour traiter un cœur qui fonctionne mal (insuffisance cardiaque congestive).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais KOREC
· si vous êtes allergique à la substance active (le quinapril) ou à l’un des autres composants contenus dans Korec. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6,
· si vous avez déjà eu un œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et/ou du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient) lors d’un précédent traitement avec un médicament de la même classe que Korec (inhibiteurs de l’enzyme de conversion),
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est également préférable d’éviter de prendre Korec en début de grossesse, voir rubrique grossesse et allaitement),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KOREC
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
· si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux (telle qu’une tension artérielle basse, un rétrécissement de l’artère rénale, une athérosclérose),
· si vous souffrez de collagénose (maladie inflammatoire diffuse pouvant toucher plusieurs organes),
· si vous avez un diabète,
· si vous avez une maladie des reins ou si vous êtes actuellement sous dialyse (en raison du risque allergique),
· si vous avez une maladie du foie (risque de complication touchant le cerveau),
· si vous suivez un régime sans sel,
· si vous avez un taux élevé de potassium dans le sang,
· si vos analyses de sang ont montré des anomalies (en particulier une baisse de certains globules blancs, une élévation de l’urée, ou un déséquilibre de l’eau et des sels minéraux de l’organisme),
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Korec est déconseillée en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à ce stade de la grossesse (voir Grossesse et allaitement).
Pendant le traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin :
· si vous avez une toux sèche,
· si vous faites un œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et/ou du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n’étant disponible chez cette population.
Si vous devez subir une opération
Dites-le à votre médecin traitant. Prévenez également votre chirurgien, votre anesthésiste et/ou votre dentiste que vous prenez ce médicament. En cas d’anesthésie, ce médicament peut provoquer une baisse importante de la tension artérielle.
Analyses de sang
Votre médecin pourra vous demander de faire régulièrement des prises de sang pendant le traitement, notamment :
· si vous êtes âgé,
· si vous avez une autre maladie,
si vous prenez un autre traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d’autres médicaments
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Korec si vous êtes traité par :
· un médicament contenant du lithium afin de traiter certains troubles de l’humeur,
· un médicament contenant de l’aliskiren afin de traiter une tension élevée,
· des médicaments pouvant augmenter le potassium dans le sang (tels que certains diurétiques),
· un médicament contenant de l’estramustine afin de traiter un cancer.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Korec avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Korec. Korec est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Korec est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de Korec pendant l’allaitement en comparaison à d’autres traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets tels que des vertiges, en particulier en début de traitement, vous devez être prudent et en tenir compte avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de Korec
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous êtes traité pour une tension artérielle élevée :
La dose habituelle est de 20 mg par jour. Elle peut être plus faible chez certains patients, par exemple ceux qui ont une maladie des reins. La dose maximale est de 40 mg par jour.
Si vous êtes traité pour un cœur qui fonctionne mal :
La dose initiale habituelle est de 5 mg par jour. Cette dose pourra être augmentée par votre médecin jusqu’à 40 mg par jour
Votre médecin pourra être amené à modifier ces doses en fonction de votre maladie ou de votre état de santé.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Le comprimé est à avaler avec un verre d’eau. Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Fréquence d’administration
Ce médicament se prend habituellement en une ou deux prises quotidiennes.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.
Durant le traitement, votre médecin contrôlera régulièrement votre tension et vous demandera de réaliser des analyses de sang pour vérifier que vous tolérez bien le traitement (voir également le paragraphe “Analyses de sang” dans la rubrique ‘‘Faites attention avec Korec’’).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de Korec que vous n’auriez dû
Un malaise peut survenir à cause d’une tension artérielle trop basse. Dans ce cas, vous devez vous allonger, relever vos jambes et alerter immédiatement votre médecin ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre Korec
Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié plusieurs doses, demandez l’avis de votre médecin.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, Korec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets nécessitant l’arrêt du traitement :
Vous devez interrompre le traitement et consulter immédiatement votre médecin ou les urgences médicales si vous faites une allergie. En effet, une réaction allergique grave peut survenir très rarement : brusque gonflement du cou et/ou du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke).
Les effets suivants peuvent survenir :
· une toux sèche pouvant être persistante,
· des maux de tête, de la fatigue, des étourdissements, un malaise,
· une baisse de la tension artérielle, plus rarement des douleurs au niveau de la poitrine (douleurs au thorax, angine de poitrine), une perte de connaissance (syncope),
· des éruptions de boutons, des démangeaisons, des plaques rouges, des réactions de la peau après exposition au soleil, une éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau (pemphigus), des suées, et plus rarement des maladies graves de la peau qui peuvent mettre en danger le patient, caractérisées par des rougeurs diffuses, des démangeaisons, des desquamations de la peau, de la fièvre et de volumineux ganglions (dermatite exfoliative, érythrodermie),
· des douleurs dans le ventre (estomac, abdomen), une perte d'appétit, des nausées,
· une infection des poumons,
· plus rarement, une maladie du foie (hépatite), atteinte du pancréas (pancréatite).
Les effets suivants peuvent survenir et sont visibles lors d’une prise de sang ou d’urines. Votre médecin peut vous demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres :
· augmentation du taux d’urée et de la créatinine,
· augmentation du taux de potassium,
· diminution du nombre de globules rouges (anémie),
· taux anormalement bas de plaquettes,
· taux anormal de protéines dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de quinapril .................................................................................................................. 21,7 mg
Quantité correspondant à quinapril base ............................................................................................ 20,0 mg
Pour un comprimé enrobé sécable.
Les autres composants sont:
Carbonate de magnésium lourd, lactose hydraté, gélatine, polyvidone réticulée (crospovidone), stéarate de magnésium, mélange filmogène jaune*, cire de candellila.
*Mélange filmogène jaune: mélange d'oxydes de fer jaune et rouge et d'oxyde de titane dans de l'hydroxypropylméthylcellulose, de l'hydroxypropylcellulose et du polyéthylène glycol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé sécable. Boîte de 28, 84 ou 90.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI-AVENTIS-FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.