Prix de LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution

Substance active de LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution :   Collyre (Composition pour 1 ml) >  latanoprost  50 microgrammes ;

Conditionnement de LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution : 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité de 2,5 ml

LATANOPROST PFIZER appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
LATANOPROST PFIZER est indiqué chez les adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l’intérieur de l’œil (de vos yeux) risquant ainsi d’endommager votre vue.
LATANOPROST PFIZER est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou seulement pour votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution?
3. Comment utiliser LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LATANOPROST PFIZER appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
LATANOPROST PFIZER est indiqué chez les adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l’intérieur de l’œil (de vos yeux) risquant ainsi d’endommager votre vue.
LATANOPROST PFIZER est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
LATANOPROST PFIZER peut être utilisé chez l’adulte (y compris le sujet âgé) et chez l’enfant, de la naissance jusqu’à l’âge de 18 ans. LATANOPROST PFIZER n’a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines).
N’utilisez jamais LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d’utiliser LATANOPROST PFIZER ou avant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci-dessous correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant :
· si vous ou votre enfant devez être opéré de l’œil ou l’avez déjà été (y compris s’il s’agit d’une opération de la cataracte).
· si vous ou votre enfant avez d’autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l’œil, irritation ou inflammation, vision trouble).
· si vous ou votre enfant souffrez d’une sécheresse oculaire.
· si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé.
· si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser LATANOPROST PFIZER, à condition de suivre les instructions mentionnées section 3 « COMMENT UTILISER LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution ? ».
· si vous avez souffert ou souffrez actuellement d’une infection virale de l’œil due au virus herpès simplex (HSV).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Si vous ou votre enfant utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, si vous utilisez un autre collyre de la famille des prostaglandines ou même un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas utiliser LATANOPROST PFIZER si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LATANOPROST PFIZER a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Comme pour les autres collyres, si vous avez des troubles transitoires de la vue après l’instillation du produit, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu’à ce que votre vision normale soit rétablie.
LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution contient un conservateur appelé chlorure de benzalkonium (0,2 mg/ml), qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut les teinter. Par conséquent, il faut éviter tout contact avec les lentilles de contact souples.
Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant instillation et remettez-les 15 minutes après l’instillation.
Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium entraînait des irritations oculaires, des sécheresses oculaires et pouvait altérer la couche cornéenne. LATANOPROST PFIZER doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une sécheresse oculaire et les patients ayant une cornée abimée. Par ailleurs, ces patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée.
Voir les instructions destinées aux porteurs de lentilles de contact en section 3.
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution?
Veillez à toujours utiliser LATANOPROST PFIZER en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien en cas de doute.
La posologie indiquée chez l’adulte (y compris chez le sujet âgé) et l’enfant est d’une goutte dans l’œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir.
N’utilisez pas LATANOPROST PFIZER plus d’une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l’utilisez plus souvent.
Utilisez LATANOPROST PFIZER tel que vous l’a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu’à ce qu’ils vous demandent d’arrêter.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser LATANOPROST PFIZER et remettez-les 15 minutes après l’instillation.
Présentation avec bouchon à vis et capuchon protecteur en PE jetable
Suivez les étapes décrites ci-dessous destinées à faciliter l’utilisation de LATANOPROST PFIZER :
1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
2. Otez le capuchon extérieur (que vous pouvez jeter).









3. Dévissez le capuchon interne et conservez-le.









4. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l’œil atteint.









5. Placez le haut du flacon de l’œil atteint, sans le toucher.
6. Pressez légèrement le flacon afin de ne déposer qu’une seule goutte dans l’œil, puis relâchez la paupière inférieure.
7. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l’œil atteint (proche du nez) pendant une minute pour favoriser le passage de LATANOPROST PFIZER dans l’œil.
8. Recommencez cette opération pour traiter votre deuxième œil si votre médecin vous a indiqué de le faire.
9. Replacez le capuchon interne sur le flacon.
Présentation avec bouchon à vis et anneau de sécurité
Suivez les étapes décrites ci-dessous destinées à faciliter l’utilisation de LATANOPROST PFIZER :
1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
2. Dévissez le capuchon et conservez-le.









3. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l’œil atteint.









4. Approchez l’embout du flacon de l’œil atteint, sans toucher l’œil.
5. Pressez légèrement le flacon afin de ne déposer qu’une seule goutte dans l’œil, puis relâchez la paupière inférieure.
6. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l’œil atteint (proche du nez) pendant une minute pour favoriser le passage de LATANOPROST PFIZER dans l’œil.
7. Répétez cette procédure dans l’autre œil si cela vous a été prescrit par votre médecin.
8. Replacez le capuchon sur le flacon.
Si vous devez utiliser LATANOPROST PFIZER avec un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l’instillation de LATANOPROST PFIZER et celle d’un autre collyre.
Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution que vous n’auriez dû :
En cas d’instillation excessive, une sensation d’irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges, ceci devrait passer. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
En cas d’ingestion accidentelle de LATANOPROST PFIZER, contactez immédiatement votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.
Si vous oubliez d’utiliser LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution :
Attendez le moment de l’administration suivante, pour instiller votre collyre.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution :
Si vous désirez arrêter votre traitement, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus avec l’utilisation de LATANOPROST PFIZER :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
· Une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans l’iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l’iris de plusieurs couleurs (c’est-à-dire vert-marron, jaune-marron, bleu-marron, ou encore gris-marron) plus que chez les patients ayant l’iris d’une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux se fait très progressivement et survient en général dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n’êtes traité que pour un seul œil. Il n’y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l’œil. Le changement de la couleur de l’œil ne se poursuit pas après l’arrêt du traitement.
· Une rougeur au niveau de l’œil.
· Une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger). Si l’irritation est telle qu’elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu’elle vous amène à considérer l’arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement (dans la semaine). Vous aurez alors peut être besoin que votre traitement soit revu afin de s’assurer qu’il reste adapté à votre état.
· Des modifications progressives des cils et du duvet autour de l’œil traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils et de duvet.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· Une irritation ou une érosion de la surface oculaire.
· Une inflammation de la paupière (blépharite).
· Une douleur de l’œil.
· Une gêne visuelle à la lumière (photophobie).
· Une conjonctivite.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· Un œdème de la paupière.
· Une sécheresse oculaire.
· Une inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite).
· Une vision trouble.
· Une inflammation de la partie colorée de l’œil (uvéite).
· Un gonflement de la rétine (œdème maculaire).
· Une éruption cutanée.
· Des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations de battements cardiaques (palpitations).
· De l’asthme, une gêne respiratoire (dyspnée).
· Des douleurs thoraciques.
· Des maux de tête, des étourdissements.
· Une douleur musculaire, une douleur articulaire.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· Une inflammation de l’iris (iritis).
· Un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire.
· Un gonflement du pourtour de l’œil (œdème périorbitaire).
· Des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils.
· Une cicatrisation de la surface oculaire.
· Un kyste dans la partie colorée de l’œil (kyste irien).
· Une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières.
· Une aggravation de l’asthme.
· Des démangeaisons sévères de la peau.
· Le développement d’une infection virale de l’œil due au virus de l’herpès simplex (HSV).
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10000) :
· Une aggravation d’une angine de poitrine préexistante, des yeux d’apparence creuse (creusement du sillon palpébral).
Les effets indésirables observés plus souvent chez l’enfant que chez l’adulte sont un rhume et de la fièvre.
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévères au niveau de la couche claire située sur le devant de l’œil (la cornée) ont développé des taches troubles sur celle-ci du fait de l’accumulation de calcium pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon compte-gouttes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Conserver le flacon compte-gouttes dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Après la 1ère ouverture, le flacon doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et utilisé dans un délai de 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution
· La substance active est :
Latanoprost .................................................................................................... ……50 microgrammes
pour 1ml
2,5 ml de collyre en solution (contenu dans un flacon compte-gouttes) contient 125 microgrammes de latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté (E339a) et phosphate disodique anhydre (E339b), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml est un collyre en solution. La solution est limpide et incolore.
LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution est conditionné en boîtes de 1, 3 ou 6 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Chaque boîte contient un flacon compte-gouttes. Chaque flacon compte-gouttes contient 2,5 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER PFE FRANCE
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12
2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous le seul nom suivant : Conformément à la réglementation en vigueur
à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Janvier 2017.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).