Prix de LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution

Substance active de LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution :   Collyre (Composition pour 1 ml) >  latanoprost  50 microgrammes ;

Conditionnement de LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution : 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

LATANOPROST SANDOZ contient la substance active latanoprost. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant l’écoulement du liquide de l’intérieur de l’œil vers la circulation sanguine.
LATANOPROST SANDOZ est utilisé pour traiter les maladies appelées glaucome à angle ouvert et hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.
LATANOPROST SANDOZ est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LATANOPROST SANDOZ contient la substance active latanoprost. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant l’écoulement du liquide de l’intérieur de l’œil vers la circulation sanguine.
LATANOPROST SANDOZ est utilisé pour traiter les maladies appelées glaucome à angle ouvert et hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.
LATANOPROST SANDOZ est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
LATANOPROST SANDOZ peut être utilisé chez les hommes et les femmes adultes (y compris les personnes âgées) et chez les enfants de la naissance jusqu’à l’âge de 18 ans.
LATANOPROST SANDOZ n'a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines).
N'utilisez jamais LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au latanoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d’utiliser LATANOPROST SANDOZ ou avant de le donner à votre enfant si vous pensez que l’une des situations suivantes s’applique à votre cas ou au cas de votre enfant :
· si vous ou votre enfant devez être opéré de l'œil ou l'avez déjà été (y compris s’il s’agit d’une opération de la cataracte),
· si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé,
· si vous ou votre enfant souffrez d'une sécheresse oculaire,
· si vous ou votre enfant souffrez de problèmes oculaires tels que douleur oculaire, irritation ou inflammation, vision trouble,
· si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact (Vous pouvez utiliser LATANOPROST SANDOZ, à condition de suivre les instructions mentionnées rubrique 3),
· si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex (HSV).
Autres médicaments et LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Informez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'utilisation concomitante de deux ou plusieurs analogues de la prostaglandine n'est pas recommandée car elle peut conduire à une augmentation de la pression intraoculaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne devez pas utiliser LATANOPROST SANDOZ si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous utilisez LATANOPROST SANDOZ vous pouvez avoir des troubles transitoires de la vue. Si cela vous arrive, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines avant que votre vision normale soit rétablie.
LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium et des phosphates.
Ce médicament contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium par ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Ce médicament contient 6,34 mg de phosphates par ml. Si vous souffrez de dommages sévères de la couche transparente située à l’avant de l’œil (cornée) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie indiquée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) et l'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir.
N'utilisez pas LATANOPROST SANDOZ plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.
Utilisez LATANOPROST SANDOZ tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu'à ce qu'ils vous demandent d'arrêter.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser LATANOPROST SANDOZ et remettez-les 15 minutes après l'instillation.
Mode d’emploi
Le flacon DROP-TAINER® est conçu pour assurer la délivrance d'une dose précise de médicament. Avant d'utiliser votre flacon DROP-TAINER®, lisez attentivement les instructions complètes.

1. Si vous utilisez d'autres médicaments ophtalmiques appliqués par voie topique, ils doivent être administrés au moins 5 minutes avant ou après LATANOPROST SANDOZ.
2. Lavez-vous les mains avant chaque utilisation.
3. Avant d'utiliser le médicament pour la première fois, vérifiez que le dispositif de sécurité du flacon est intact.
4. Tirez sur le dispositif de sécurité pour le briser.
5. Avant chaque utilisation, agitez une fois le flacon et enlevez le bouchon à vis.
6. Renversez le flacon et maintenez-le entre le pouce et le majeur, avec les doigts pointant vers vous.

7. Inclinez votre tête en arrière et positionnez le flacon au-dessus de l'œil affecté.
8. Avec la main opposée, placez un doigt sous l'œil. Tirez légèrement vers le bas pour former une poche « en V » entre votre paupière inférieure et votre œil. Ne touchez pas l'œil avec le bout du flacon compte-gouttes.
9. Avec la main tenant le flacon, placez votre index sur le fond du flacon. Appuyez sur le fond du flacon pour dispenser une goutte de médicament. Ne pressez pas les côtés du flacon. Gardez la tête inclinée vers l'arrière et fermez vos yeux pour permettre l'absorption du médicament dans l'œil.
10. Répétez les étapes 6 à 9 pour l’autre œil si votre médecin vous l’a prescrit.
11. Replacez le bouchon à vis en tournant jusqu’à ce qu’il soit fermement en contact avec le flacon.
Si vous devez utiliser LATANOPROST SANDOZ avec un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de LATANOPROST SANDOZ et celle d'un autre collyre.
Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution que vous n'auriez dû
Si vous avez mis trop de gouttes dans votre œil, une sensation d'irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Ceci est passager, mais si vous êtes inquiet(e), parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
Si votre enfant avale du LATANOPROST SANDOZ, contactez votre médecin dès que possible.
Si vous oubliez d'utiliser LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Continuez votre traitement à la posologie habituelle et à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Si vous désirez arrêter votre traitement, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LATANOPROST SANDOZ :
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
· modification progressive de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l’œil appelée l'iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris de plusieurs couleurs (c'est-à-dire vert-marron, jaune-marron, bleu-marron, ou encore gris-marron) plus que chez les patients ayant l'iris d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux se fait très progressivement et survient en général dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n'utilisez LATANOPROST SANDOZ que dans un seul œil. Il ne semble pas y avoir de problèmes associés à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement par LATANOPROST SANDOZ,
· rougeur au niveau de l'œil,
· sensation de brûlure, sensation de grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger. Si l’irritation est telle qu’elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu’elle vous amène à considérer l’arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère rapidement (dans la semaine). Vous aurez alors peut être besoin que votre traitement soit revu afin de s’assurer qu’il reste adapté à votre état,
· modifications progressives des cils et du duvet autour de l'œil traité, majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils et de duvet.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
· sensibilité à la lumière (photophobie),
· conjonctivite,
· inflammation des paupières (blépharite),
· irritation ou érosion de la surface oculaire,
· douleur oculaire.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· gonflement des paupières,
· sécheresse oculaire,
· inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite),
· inflammation de la partie colorée de l’œil (uvéite),
· vision trouble,
· gonflement de la rétine (œdème maculaire),
· éruption cutanée,
· douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), prise de conscience du rythme cardiaque (palpitations),
· asthme, essoufflement (dyspnée),
· maux de tête, étourdissements,
· douleur musculaire, douleur articulaire.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
· inflammation de l'iris, la partie colorée de l'œil (iritis),
· gonflement ou ulcérations de la surface oculaire,
· gonflement du pourtour de l’œil (œdème périorbitaire),
· croissance des cils dans le «mauvais» sens qui peut causer une irritation des yeux,
· croissance d'une rangée supplémentaire de cils,
· cicatrisation de la surface oculaire,
· zone remplie de liquide dans la partie colorée de l’œil (kyste irien),
· réaction cutanée localisée sur les paupières,
· assombrissement de la peau des paupières,
· aggravation des symptômes de l'asthme,
· démangeaisons sévères de la peau,
· développement d’une infection virale de l’œil due au virus Herpès simplex (HSV).
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10000)
· aggravation d'une angine de poitrine chez les patients ayant aussi une maladie cardiaque,
· yeux d’apparence creuse (creusement du sillon palpébral).
Les effets indésirables observés plus souvent chez les enfants que chez les adultes sont l’écoulement nasal avec démangeaisons et la fièvre.
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévères au niveau de la couche claire située sur le devant de l’œil (la cornée) ont développé des taches troubles sur celle-ci du fait de l’accumulation de calcium pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Précautions de conservation après 1ère ouverture du flacon :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation après 1ère ouverture du flacon :
LATANOPROST SANDOZ doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent la première ouverture du flacon mais pas au-delà de la date de péremption.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution
· La substance active est : latanoprost
Chaque ml de solution contient 50 microgrammes de latanoprost (équivalent à 0,005 % m/v).
Chaque goutte contient environ 1,5 microgramme de latanoprost.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, phosphate monosodique monohydraté (E339), chlorure de sodium, phosphate disodique anhydre (E339) et eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LATANOPROST SANDOZ 50 microgrammes/ml, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
Collyre en solution.
La solution est incolore et limpide.
2,5 ml en flacon DROP-TAINER® en PEBD naturel de 4 ml muni d'un embout compte-gouttes en PEBD naturel, d'un bouchon à vis turquoise en polypropylène (PP) et d’une bande protectrice en polychlorure de vinyle (PVC) autour du col et du bouchon.
Boîtes de 1, 3 et 6 flacons de 2,5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
ou
LEK PHARMACEUTICALS D.D
VEROVSKOVA 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
ou
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs
BelgiQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).